Alli 60 mg capsule rigide OrlistatINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveAlli 60 mg capsule rigide (orlistat) è un farmaco contro l'obesità ad azione periferica che si usa per perdere peso negli adulti dai 18 anni in su che sono sovrappeso, con un indice di massa corporea (body mass index, BMI) uguale o superiore a 28. alli deve essere usato in associazione ad una dieta a ridotto apporto calorico e a ridotto contenuto di grassi. Il BMI è un modo per valutare se il suo peso è giusto o se lei è in sovrappeso per la sua altezza. La tabella sottostante l'aiuterà a scoprire se lei è in sovrappeso e se alli è adatto a lei. Cerchi la sua altezza nella tabella. Se il suo peso è inferiore a quello indicato per la sua altezza, non prenda alli. AltezzaPeso 1,50 m63 kg 1,55 m67,25 kg 1,60 m71,75 kg 1,65 m76,25 kg 1,70 m81 kg 1,75 m85,75 kg 1,80 m90,75 kg 1,85 m95,75 kg 1,90 m101 kg Rischi associati al sovrappeso Essere in sovrappeso aumenta il rischio di sviluppare diversi gravi problemi di salute, come diabete e malattie cardiovascolari. Queste condizioni potrebbero non causarle disturbi evidenti, pertanto deve consultare il medico per un controllo generale del suo stato di salute. Come funziona alli Il principio attivo di alli (orlistat) è stato studiato per agire sui grassi a livello dell'apparato digerente. Tale sostanza blocca l'assorbimento di circa un quarto dei grassi presenti nei pasti. Questi grassi vengono così eliminati dal corpo con le feci (vedere paragrafo 4). È quindi importante impegnarsi a seguire una dieta a ridotto contenuto di grassi per controllare questi effetti. In tal modo, l'effetto delle capsule sosterrà il suo impegno, aiutandola a perdere più peso rispetto alla sola dieta. Per ogni 2 kg persi con la sola dieta, alli potrebbe aiutarla a perdere fino a 1 kg in più.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda alli: - se è allergico a orlistat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in gravidanza o sta allattando al seno; - se sta prendendo ciclosporina, medicinale usato dopo i trapianti d'organo, per l'artrite reumatoide grave e alcune gravi malattie della pelle; - se sta prendendo warfarin o altri medicinali che si usano per fluidificare il sangue; - se soffre di colestasi (una condizione in cui il flusso della bile dal fegato è bloccato); - se soffre di problemi di assorbimento degli alimenti (sindrome da malassorbimento cronico) diagnosticati da un medico.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere alli: - se soffre di diabete, informi il medico che potrebbe dover aggiustare la dose del suo medicinale anti-diabetico. - se soffre di una malattia renale. Consulti il medico prima di prendere alli se ha problemi ai reni. L'uso di orlistat può associarsi alla formazione di calcoli al rene in pazienti che soffrono di una malattia renale cronica. Bambini e adolescenti Questo medicinale non deve essere preso da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte degli effetti indesiderati di alli (per esempio, presenza di gas intestinale con o senza perdite oleose, scariche intestinali improvvise o più frequenti e feci soffici) sono causati dal meccanismo con cui funziona (vedere paragrafo 1). Consumi pasti a ridotto contenuto di grassi per aiutarsi a controllare questi effetti del trattamento associati alla dieta. Effetti indesiderati gravi Non è noto con quale frequenza si verifichino questi effetti indesiderati. Reazioni allergiche gravi - I segni di reazione allergica grave includono: gravi difficoltà respiratorie, sudorazione, eritema, prurito, gonfiore del viso, battiti cardiaci accelerati, collasso. • Smetta di prendere le capsule. Richieda immediatamente il soccorso medico. Altri effetti indesiderati gravi - Sanguinamento anale. - Diverticolite (infiammazione del grosso intestino). I sintomi possono comprendere dolori addominali, soprattutto a sinistra, eventualmente accompagnati da febbre e stitichezza. - Pancreatite (infiammazione del pancreas). I sintomi possono includere un forte dolore addominale a volte irradiato verso la schiena, eventualmente accompagnato da febbre, nausea e vomito. - Vesciche sulla pelle (fra cui vesciche che si rompono). - Forti dolori addominali causati da calcoli biliari. - Epatite (infiammazione del fegato). I sintomi possono includere ingiallimento della pelle e degli occhi, prurito, urine di colore scuro, dolore addominale e dolenzia del fegato (indicata da dolore sotto la parte anteriore della gabbia toracica sul lato destro), talvolta con perdita di appetito. - Nefropatia da ossalati (accumulo di ossalato di calcio che può portare alla formazione di calcoli renali). Vedere paragrafo 2, avvertenze e precauzioni. • Smetta di prendere le capsule. Se manifesta qualcuno di questi effetti, lo dica al suo medico. Effetti indesiderati molto comuni Possono colpire più di 1 su 10 soggetti - Presenza di gas intestinale, con o senza perdite oleose - Scariche intestinali improvvise - Feci grasse o oleose - Feci molli • Informi il medico o il farmacista se qualcuno di questi effetti diventa grave o preoccupante. Effetti indesiderati comuni Possono colpire fino a 1 su 10 soggetti - Dolori addominali - Incontinenza fecale - Feci liquide - Scariche intestinali più frequenti - Ansia • Informi il medico o il farmacista se uno di questi effetti diventa grave o preoccupante. Effetti osservati negli esami del sangue Non è noto con quale frequenza si verifichino questi effetti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - Aumento dei livelli di alcuni enzimi del fegato. - Effetti sulla coagulazione del sangue in soggetti trattati con warfarin o altri medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti). • Informi il medico che sta prendendo alli se si sottopone ad esami del sangue. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. Imparare a gestire gli effetti di alli associati alla dieta o all'assunzione di grassi La maggior parte degli effetti indesiderati sono causati dal meccanismo con cui le capsule agiscono e derivano dal fatto che alcuni dei grassi passano attraverso il corpo e vengono eliminati come tali nelle feci. Tali effetti si manifestano tipicamente entro le prime settimane di trattamento, prima di essersi abituati a limitare la quantità di grassi presenti nella dieta. Questi effetti del trattamento associati alla dieta possono essere un segnale del fatto che ha mangiato più grassi di quanto avrebbe dovuto. Può imparare a ridurre al minimo l'impatto degli effetti del trattamento associati alla dieta osservando queste regole: - inizi a seguire una dieta a ridotto contenuto di grassi per alcuni giorni, o anche per una settimana, prima di incominciare a prendere le capsule; - sia più consapevole di quanti grassi contengono i suoi cibi preferiti e delle dimensioni delle porzioni che mangia. Familiarizzando con le porzioni, avrà meno probabilità di superare accidentalmente la quantità di grassi prefissata; - distribuisca la sua razione di grassi omogeneamente nei diversi pasti della giornata. Non risparmi grassi e calorie per poi concedersi un pasto ad alto contenuto di grassi o un dolce, come potrebbe fare seguendo altri programmi per perdere peso; - la maggior parte dei soggetti che hanno manifestato questi effetti li ha giudicati gestibili e controllabili aggiustando la dieta. Non si preoccupi se non ha nessuno di questi problemi. Questo non significa che le capsule non funzionino.