Amorolfina Sandoz 50 mg/ml smalto medicato per unghie Medicinale equivalenteINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveAmorolfina Sandoz è utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine delle unghie negli adulti. Deve essere usato solo se la metà superiore o se i lati dell'unghia sono interessate. Il principio attivo amorolfina previene la crescita dei funghi e li uccide. Amorolfina Sandoz agisce contro un'ampia varietà di funghi suscettibili all'amorolfina, come lieviti, funghi della pelle e muffe. Tuttavia, i batteri non sono suscettibili all'amorolfina. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 mesi.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Amorolfina Sandoz:• se è allergico all'amorolfina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Amorolfina Sandoz se soffre di: • diabete; • un sistema immunitario indebolito o è in trattamento per ridurne la sua attività; • problemi circolatori alle mani e ai piedi; • un'unghia gravemente danneggiata o infetta; • se ha una storia pregressa di lesione dell'unghia, condizioni cutanee quali psoriasi, o altra condizione cronica della cute, gonfiore, unghie gialle associate a disturbi respiratori, unghie doloranti, unghie distorte/deformate o qualsiasi altro disturbo nella zona ungueale. Questo medicinale può causare reazioni allergiche, alcune delle quali possono essere gravi. In questo caso, interrompa l'uso di questo medicinale e lo rimuova immediatamente con un solvente per unghie (o con i tamponi imbevuti di alcol forniti nella confezione) e consulti un medico. Se si presenta uno qualsiasi dei seguenti sintomi si rivolga immediatamente al medico: - se ha difficoltà a respirare; - se nota un gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola; - se sviluppa un'eruzione cutanea grave. Amorolfina Sandoz non deve essere applicato sulla pelle intorno all'unghia. Eviti l'uso di unghie artificiali durante il trattamento con Amorolfina Sandoz. Non c'è ancora esperienza nei pazienti con alterazioni infiammatorie che circondano l'unghia, diabete, cattiva circolazione del sangue, malnutrizione, abuso di alcool o nei bambini e neonati. Indossi guanti impermeabili mentre utilizza solventi organici, altrimenti lo strato di Amorolfina Sandoz sulle unghie verrà rimosso. Eviti che lo smalto entri in contatto con occhi, orecchie o membrane mucose. Se Amorolfina Sandoz entra in contatto con occhi e orecchie, lavi immediatamente con acqua e si rivolga al medico o al farmacista. Bambini e adolescenti A causa della mancanza di esperienza, il trattamento di bambini e adolescenti non è raccomandato.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con le seguenti frequenze: Raro, potrebbero interessare fino a 1 persona su 1.000: • unghie danneggiate; • alterazione del colore dell' unghia; • unghie deboli o fragili (onicoressi); • unghie rotte (onicoclasia). Molto raro, potrebbero interessare fino a 1 persona su 10.000: • bruciore della pelle. Non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili: • reazione allergica sistemica (una reazione allergica grave che può essere associata a gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a respirare e/o un'eruzione cutanea grave); • arrossamento della pelle, prurito; • reazioni allergiche della cute; • orticaria o vesciche . Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.