Athenavis Plus 2% Descrizione Dispositivo medico di classe III per iniezione intrarticolare a scopo visco-suppletivo. Siringa preriempita sterile-monouso. Dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o ad alterazioni dell'articolazione. ATHENAVIS PLUS è un sostituto del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Quest'azione terapeutica è esplicata dalle particolari caratteristiche dell'acido ialuronico utilizzato. L'acido ialuronico contenuto nel prodotto, ottenuto per via fermentativa e non modificato chimicamente, presenta un'eccellente tollerabilità. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare. Agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Iniettare ad intervalli settimanali per un totale di 3 settimane. Se necessario, possono essere eseguite ulteriori iniezioni. L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento. Modalità d'uso - Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione. - Inserire il supporto impugnatura fornito a corredo, spingendolo sino a perfetto incastro nella flangia della siringa. - Estrarre il cappuccio della siringa prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura. - Inserire l'ago di diametro compreso tra 18 e 22 G. - Avvitare saldamente l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuori uscita del liquido durante la somministrazione. - Iniettare a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi. - Iniettare solamente all'interno dello spazio sinoviale. Componenti prodotto costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico sale sodico dalle proprietà viscoelastiche. Contiene il 2% di acido ialuronico sale sodico altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.300 kDalton. Gli altri componenti del prodotto sono: sodio cloruro, sodio fosfato bibasico; sodio fosfato monobasico e acqua per preparazioni iniettabili. L'acido ialuronico sale sodico è formato da catene ripetute di unità disaccaridi che di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio, rappresenta una componente fondamentale del liquido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche. L'acido ialuronico sale sodico è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Prodotto presentato sotto forma di siringa di vetro da 3 ml contenente 2 ml di soluzione. Il contenuto della siringa è sterile e apirogeno. Avvertenze - Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile. - Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. - Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato. - Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. - Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. - Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare. - Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso. - Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione. - Non congelare. Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso. - Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. - Dopo l'iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno. - L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto. Non mescolare con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato. L'infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati. Durante l'impiego possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento. Non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione. Conservazione Conservare a temperatura non superiore a 25°C nel contenitore originale e non esporre alla luce. Formato Confezione contenente 3 siringhe preriempite monouso da 2 ml. Cod. 591