Azimil 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare e orale Azimil 15 mg/5 ml sciroppo in contenitore monodose Azimil 15 mg/5 ml sciroppo in flacone multidose Ambroxolo cloridratoINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveAzimil contiene ambroxolo, un principio attivo appartenente a un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, che agisce rendendo il muco più fluido e quindi più facilmente eliminabile dalle vie respiratorie (bronchi e polmoni). Azimil è utilizzato nei pazienti con malattie acute e croniche delle vie respiratorie caratterizzate da muco denso e viscoso.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda Azimil se: • è allergico ad ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • ha gravi malattie del fegato e/o del rene. Non usare Azimil nei bambini con meno di 2 anni di età.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Azimil se: - ha lesioni allo stomaco (ulcera peptica); - ha un'alterazione lieve o moderata della funzionalità del rene; - durante i primi tre mesi di gravidanza o se sta allattando al seno. FACCIA ATTENZIONE: Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di Ambroxolo. - Se manifesta una eruzione cutanea (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Azimil e si rivolga immediatamente al medico. - Se durante l'inalazione dovesse avere tosse, deve cercare di inspirare ed espirare normalmente. Se è particolarmente sensibile, può preriscaldare la soluzione a temperatura corporea. - Se soffre di asma, si raccomanda di prendere i consueti medicinali per la terapia dell'asma (spasmolitici bronchiali) prima di inalare Azimil con un apparecchio per aerosol. Questo consentirà di evitare possibili difficoltà a respirare. Bambini Non usare Azimil nei bambini con meno di 2 anni, poiché i mucolitici possono creare ostruzione delle vie respiratorie (bronchi).EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompa immediatamente l'assunzione di Azimil e si rivolga al medico se verifica una delle seguenti condizioni: prurito, macchie sulla cute (orticaria, rash cutaneo), gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra e/o della gola con difficoltà di respirazione, dovuti ad allergia (ipersensibilità). Informi il medico se nota: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): • alterazione o diminuzione del senso del gusto (disgeusia); • diminuzione della sensibilità (ipoestesia) della bocca e della faringe (cavo orale); • nausea. Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): • vomito; • diarrea; • difficoltà di digestione (dispepsia); • dolori dell'addome; • secchezza della bocca. Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): • mal di testa; • reazioni di ipersensibilità; • rash, orticaria. Effetti indesiderati con frequenza non nota: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • ostruzione delle vie respiratorie (bronchi); gola secca; reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito; • reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.