BETADINE 10% Gel IodopovidoneINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveBetadine 10% Gel contiene iodopovidone, un disinfettante per uso locale. Betadine 10% Gel è indicato per la disinfezione di lesioni lievi della pelle come ferite superficiali di piccole dimensioni e piaghe da decubito (lesioni della pelle che interessano le parti del corpo sottoposte a pressione per periodi prolungati) di lieve entità degli adulti e dei bambini di età superiore a 2 anni.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Betadine 10% Gel: - se è allergico a iodopovidone, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di disturbi alla tiroide; - prima, durante e dopo la somministrazione di iodio radioattivo (vedere paragrafo "Altri medicinali e Betadine"); - se sta usando prodotti contenenti mercurio (vedere paragrafo "Altri medicinali e Betadine"); - se il bambino ha un'età inferiore a 2 anni.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Betadine 10% Gel. Betadine 10% Gel è solo per uso esterno e non deve essere applicato su cute gravemente lesa o su ampie superfici. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi talvolta fatali. Eviti il contatto con gli occhi. Non usi questo medicinale per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a reazioni allergiche (vedere paragrafo "Possibili effetti indesiderati"). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico che istituirà la terapia adatta. Particolare cautela va usata in pazienti con insufficienza renale che necessitino di regolari applicazioni di Betadine su cute lesa. Si rivolga al medico se soffre di disturbi alla tiroide (una ghiandola che si trova alla base del collo). In questo caso il medico potrebbe prescriverle esami specifici (tra cui la scintigrafia) per verificare la funzionalità della tiroide. In caso di gozzo, noduli tiroidei o altre patologie tiroidee acute e non acute è possibile sviluppare iperfunzione tiroidea (ipertiroidismo) a seguito di somministrazione di grandi quantità di iodio. L'uso di iodopovidone può portare ad uno scolorimento temporaneo della pelle nel sito di applicazione causato dal colore stesso del medicinale. Eviti il contatto con gioielli, in particolare articoli contenenti argento. Interrompa il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia o dopo una scintigrafia con iodio marcato (test di funzionalità tiroidea) o nel trattamento con iodio radioattivo del carcinoma tiroideo. Bambini e adolescenti Nei bambini e negli adolescenti l'uso di iodopovidone deve essere ridotto al minimo, per il rischio maggiore di sviluppare alterazioni della tiroide. Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • Ipersensibilità • Dermatite da contatto (con eruzioni cutanee, piccole vescicole e prurito) Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) • Reazioni allergiche • Angioedema (gonfiore di mani, piedi, viso, labbra, lingua, gola) • Ipertiroidismo (eccessiva attività della tiroide) Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sui dati disponibili) • Ipotiroidismo (ridotta attività della tiroide) • Squilibrio elettrolitico (alterazione del contenuto di elettroliti) • Acidosi metabolica (alterazione dell'equilibrio acido-basico del sangue) • Dermatite esfoliativa (malattia della pelle caratterizzata da desquamazione) • Pelle secca (specialmente dopo applicazioni ripetute; il rischio è maggiore per l'area genitale) • Scolorimento della pelle • Insufficienza renale acuta • Osmolarità del sangue anormale (alterazione della concentrazione delle sostanze contenute nel sangue) • Ustione da contatto Ustione da calore Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.