CALMIRA 1 mg/mL collirio, soluzione Olopatadina Medicinale equivalenteINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveCongiuntivite allergica. Alcuni materiali (allergeni) come pollini, polvere domestica o pelo di animali possono provocare reazioni allergiche, causando prurito, arrossamento e anche gonfiore della superficie dell'occhio. CALMIRA è un medicinale per il trattamento delle condizioni allergiche dell'occhio. Agisce riducendo l'intensità della reazione allergica.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi CALMIRA: • se è allergico (ipersensibile) alla olopatadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • non deve usare CALMIRA se sta allattando con latte materno.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare CALMIRA. Se indossa lenti a contatto, le deve rimuovere prima di usare CALMIRA. Bambini Non usi CALMIRA in bambini di età inferiore ai 3 anni. Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 3 anni perché non ci sono dati che confermino che sia sicuro e che funzioni in bambini al di sotto dei 3 anni.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con CALMIRA: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) Effetti sull'occhio Dolore oculare, irritazione oculare, secchezza oculare, sensazione anomala agli occhi, fastidio oculare. Effetti indesiderati generali Mal di testa, affaticamento, naso secco, sapore cattivo. Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) Effetti sull'occhio Visione offuscata, ridotta o anomala, disturbo corneale, infiammazione, con o senza danno, della superficie dell'occhio, infiammazione o infezione della congiuntiva, secrezione oculare, sensibilità alla luce, aumentata produzione di lacrime, prurito dell'occhio, arrossamento dell'occhio, anomalia della palpebra, prurito, arrossamento, gonfiore, o formazione di croste della palpebra. Effetti indesiderati generali Sensibilità anomala o ridotta, capogiro, naso che cola, secchezza della pelle, infiammazione della pelle. Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Effetti sull'occhio Gonfiore oculare, gonfiore corneale, cambiamento nelle dimensioni della pupilla. Effetti indesiderati generali Fiato corto, aumento dei sintomi dell'allergia, gonfiore del viso, sonnolenza, debolezza generalizzata, nausea, vomito, sinusite, arrossamento della pelle e prurito. In casi molto rari, alcuni pazienti con grave danno allo strato trasparente davanti all'occhio (cornea) hanno sviluppato macchie opache sulla cornea dovute ad un accumulo di calcio durante il trattamento. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.