Dicloreum Actigel 1% Gel DiclofenacINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveDicloreum Actigel è un gel da applicare sulla pelle contenente il principio attivo diclofenac idrossietilpirrolidina, che appartiene a una categoria di farmaci detti antinfiammatori non steroidei (FANS). Dicloreum Actigel è indicato per trattare a livello locale il dolore e l'infiammazione di articolazioni, di muscoli, di tendini e di legamenti dovuti a malattie reumatiche o a traumi.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Dicloreum Actigel • se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • in caso di precedenti attacchi d'asma, eruzione cutanea (orticaria) o raffreddore (rinite acuta) verificatisi in seguito all'assunzione di farmaci contenenti acido acetilsalicilico (es. aspirina), altri farmaci antinfiammatori non steroidei e isopropanolo. • se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza in quanto può causare danni al cuore, ai polmoni e ai reni del feto (vedere paragrafo "Gravidanza,allattamento e fertilità"). • nei bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni di età in quanto non si conoscono i dati sulla sicurezza e l'efficacia del medicinale in questa fascia di età.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniL'impiego, soprattutto se prolungato e su superfici estese della pelle, degli antinfiammatori a uso locale potrebbe dare origine a effetti indesiderati sull'organismo e allergie. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico. Usi Dicloreum Actigel: • solo su pelle intatta, non malata, che non presenta ferite o lesioni aperte. • solo con fasciature che lascino passare l'aria (bendaggi non stretti). Presti attenzione che il gel non venga a contatto con gli occhi e le mucose (es. bocca o vagina): qualora ciò avvenisse, lavare subito con acqua corrente e contattare il medico. Non ingerire il gel. Usi Dicloreum Actigel con particolare cautela: • se soffre d'asma, di malattie croniche ostruttive dei bronchi, raffreddore allergico o infiammazione della mucosa nasale (polipi nasali) perché può manifestare più facilmente, rispetto ad altri pazienti, attacchi d'asma, infiammazione locale della pelle o delle mucose (edema di Quincke) ed eruzione cutanea (orticaria).EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, Dicloreum Actigel può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): • sfogo sulla pelle (eruzione cutanea) • intenso arrossamento della pelle (eritema) e comparsa di vescicole (eczema) • reazioni della pelle di tipo infiammatorio (dermatite, compresa dermatite da contatto) • prurito Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): • infiammazione cutanea con bolle (dermatite bollosa) Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): • reazioni allergiche, compresa eruzione cutanea (orticaria) • rapido gonfiore della pelle (edema angioneurotico) • eruzione della pelle (rash) con pustole • mancanza o difficoltà di respiro (asma) • reazioni della pelle alla luce del sole (fotosensibilità) Dicloreum Actigel in associazione con altri medicinali contenenti diclofenac può causare i seguenti effetti indesiderati: • ipersensibilità alla luce • intenso arrossamento della pelle (eritema) e comparsa di vescicole (eczema) • reazioni cutanee a evoluzione grave (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell) Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.