DICOELLE REPAIR Descrizione Dispositivo medico per somministrazione vaginale. Coadiuvante nel trattamento di vulvovaginiti acute e croniche, cerviciti, erosioni cervicali di varie eziologie, semplici o infette, leucorrea, prurito vulvare e secchezza vaginale. L’acido ialuronico nel prodotto conferisce a DicoElle Repair ovuli un’azione protettiva, creando le condizioni per favorire i processi di cicatrizzazione, di riepitelizzazione e di ripristino del pH fisiologico vaginale, contrastando pertanto la proliferazione di germi patogeni. I benefici clinici attesi si possono identificare nella risoluzione o riduzione di segni e sintomi di vaginite alla fine del trattamento. I segni identificativi delle patologie sono i seguenti: - sintomatologia soggettiva (bruciore, dolore, prurito, secchezza vaginale, dispareunia e disuria); - sintomatologia oggettiva (leucorrea, eritema vulvare, edema vulvare e presenza di abrasione/erosione). La riduzione o scomparsa di questa sintomatologia è indice dell’efficacia del prodotto. Il dispositivo medico, se utilizzato secondo quanto prescritto dal foglietto illustrativo e secondo i normali usi previsti, raggiunge lo scopo previsto per la sua destinazione d’uso. In particolare, se il prodotto è utilizzato correttamente, l’acido ialuronico contenuto all’interno è in grado di formare un film protettivo e contribuisce alla riepitelizzazione, e favorisce i normali processi di cicatrizzazione. Modalità d'uso Inserire un ovulo la sera per 10-15 giorni, preferibilmente al termine del ciclo mestruale, la sera prima di coricarsi. Dopo una attenta detersione delle mani e delle zone intime effettuare le seguenti operazioni: 1) lavarsi le mani e le zone intime; 2) prelevare un ovulo dal blister; 3) separare i due lembi della confezione; 4) estrarre l’ovulo dal blister; 5) inserirlo profondamente in vagina in posizione comoda per l’inserimento. Componenti Un ovulo contiene: acido ialuronico sale sodico (10 mg), epigallocatechina gallato, tintura di timo (Thymus vulgaris), tintura di hamamelis (Hamamelis virginiana), estratto di calendula (Calendula officinalis), macerato oleoso di carota (Daucus carota), balsamo del Perù, esilresorcinolo, gliceridi semisintetici, talco, dietilenglicolmonoetiletere, silice colloidale. Avvertenze Controindicato in caso di ipersensibilità individuale dell’utilizzatrice o del partner sessuale accertata verso i componenti del prodotto. Non utilizzare in gravidanza e allattamento. L’impiego per lunghi periodi deve essere evitato. Non eccedere le dosi precedentemente descritte. Non essendo testata la compatibilità con i preservativi, non utilizzare prima di un rapporto sessuale. Non utilizzare in pazienti di età inferiore a 18 anni. Non utilizzare in pazienti pediatrici. Non utilizzare durante terapie topiche concomitanti o altre terapie con altri dispositivi medici e altri medicinali alla luce del fatto che non sono state raccolte prove in merito a terapie concomitanti con il dispositivo medico o con il prodotto che potrebbero essere correlate al metabolismo di questo dispositivo medico. Non sono note controindicazioni, effetti collaterali indesiderati e rischi legati al sovradosaggio. Non utilizzare il prodotto in maniere diverse da quanto indicato in questo foglio illustrativo. Se appare qualcosa relativo a un uso prolungato non conforme al foglio illustrativo interrompere immediatamente l’uso del dispositivo medico e consultare un medico. Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente per via vaginale. Non utilizzare in vie di somministrazione diverse da quelle indicate. Non ingerire. Qualora il dispositivo medico venga ingerito, rivolgersi immediatamente ad un medico e andare al pronto soccorso. Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare il prodotto se la confezione non appare integra. Il prodotto contiene olio di carota per la colorazione: essendo un derivato naturale il colore può subire delle lievi variazioni da lotto a lotto. Conservazione Conservare a temperature non superiori a 25°C. Validità a confezionamento integro: 36 mesi. Formato Confezione contenente 10 ovuli. Cod. DIC01V