EVANTE 30 mg compressa rivestite con film Ulipristal acetato Medicinale equivalenteINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveEVANTE è un contraccettivo di emergenza EVANTE è un contraccettivo destinato a prevenire la gravidanza dopo un rapporto sessuale non protetto o in seguito al fallimento di un metodo anticoncezionale. Ad esempio: • se ha avuto un rapporto sessuale non protetto; • se il profilattico suo o del partner si sia rotto o sfilato o sia fuoriuscito, o se ha dimenticato di utilizzarlo; • se non ha preso la pillola anticoncezionale secondo le istruzioni. Deve prendere la compressa quanto prima possibile dopo il rapporto sessuale, e comunque entro massimo 5 giorni (120 ore). Questo perché gli spermatozoi possono sopravvivere fino a 5 giorni all'interno del corpo dopo un rapporto. Questo medicinale è adatto a qualsiasi donna in età fertile, comprese le adolescenti. La compressa può essere assunta in qualsiasi momento del ciclo mestruale. EVANTE non funziona in caso di gravidanza già in atto. In caso di ritardo delle mestruazioni, esiste la possibilità di una gravidanza. In caso di ritardo delle mestruazioni o se ha dei sintomi di gravidanza (seno pesante, nausea mattutina), deve consultare un medico o un operatore sanitario prima di prendere la compressa. Se ha un rapporto sessuale non protetto dopo aver preso la compressa, il medicinale non impedirà la gravidanza. Un rapporto sessuale non protetto in qualsiasi momento del ciclo può causare una gravidanza. EVANTE non va utilizzato come contraccettivo regolare Se non fa uso di un metodo anticoncezionale regolare, parli con un medico o un operatore sanitario per sceglierne uno adatto a lei. Come funziona EVANTE EVANTE contiene la sostanza ulipristal acetato, che agisce modificando l'attività dell'ormone naturale progesterone, necessario perché si verifichi l'ovulazione. Di conseguenza, questo medicinale agisce ritardando l'ovulazione. La contraccezione di emergenza non è efficace in tutti i casi. Su 100 donne che assumono questo medicinale, si verifica una gravidanza in circa 2 casi. Questo medicinale è un contraccettivo usato per evitare che si instauri una gravidanza. Se è già in stato di gravidanza, questo non interromperà la gravidanza esistente. La contraccezione di emergenza non protegge dalle infezioni a trasmissione sessuale Soltanto l'uso del profilattico garantisce una protezione dalle infezioni a trasmissione sessuale. Questo medicinale non offre una protezione dall'infezione da HIV o da altre malattie a trasmissione sessuale (per esempio, Clamidia, Herpes genitale, condilomi genitali, gonorrea, epatite B e sifilide). Se è preoccupata a questo riguardo, si rivolga a un operatore sanitario. Alla fine di questo foglio troverà ulteriori informazioni sulla contraccezione.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda EVANTE • se è allergico a ulipristal acetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al farmacista, al medico o a un altro operatore sanitario prima di prendere EVANTE se le mestruazioni sono in ritardo o se ha dei sintomi di gravidanza (seno pesante, nausea mattutina), poiché potrebbe essere già in stato di gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità"): • se soffre di asma grave; • se soffre di una malattia del fegato grave. In tutte le donne, la contraccezione di emergenza deve essere assunta non appena possibile dopo un rapporto non protetto. Secondo alcuni dati, questo medicinale può essere meno efficace con l'aumento del peso corporeo o dell'indice di massa corporea (BMI), ma questi dati sono limitati e non conclusivi. Pertanto, EVANTE è raccomandato per tutte le donne a prescindere dal peso o dal BMI. Se teme di avere problemi correlati all'assunzione della contraccezione di emergenza, parli con un operatore sanitario. Se inizia una gravidanza nonostante l'assunzione di questo medicinale, è importante che si rechi dal medico. Vedere il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità" per ulteriori informazioni.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni sintomi, come dolore al seno e dolore addominale (mal di stomaco), vomito e malessere (nausea) sono anche possibili segni di gravidanza. Se salta un ciclo e manifesta questi sintomi dopo aver assunto EVANTE, deve eseguire un test di gravidanza (vedere paragrafo 2 "Gravidanza, allattamento e fertilità"). Effetti indesiderati comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) • nausea, dolore addominale (mal di stomaco) o fastidio, vomito • mestruazioni dolorose, dolore pelvico, dolore al seno • mal di testa, capogiri, sbalzi d'umore • dolori muscolari, mal di schiena, stanchezza Effetti indesiderati non comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 100) • diarrea, bruciore di stomaco, flatulenza (gas intestinali), bocca secca • sanguinamento vaginale insolito o irregolare, mestruazioni abbondanti/prolungate, sindrome premestruale, irritazione o perdite vaginali, calo o aumento della libido (desiderio sessuale) • vampate di calore • alterazioni dell'appetito, disturbi emotivi, ansia, agitazione, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, emicrania, disturbi visivi • influenza • acne, lesioni della pelle, prurito • febbre, brividi, malessere Effetti indesiderati rari (che possono riguardare fino a 1 persona su 1.000) • dolore o prurito genitale, dolore durante il rapporto sessuale, rottura di cisti ovarica, mestruazioni insolitamente scarse • perdita di concentrazione, vertigini, tremori, disorientamento, svenimento • sensazione oculare anomala, arrossamento degli occhi, sensibilità alla luce • gola secca, disturbi del gusto • orticaria (eruzione pruriginosa), sensazione di sete • reazioni allergiche come eruzione cutanea, orticaria o gonfiore del viso. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.