FUNGILAK 50 mg/ml smalto medicato per unghie amorolfinaINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveFUNGILAK è un medicinale (agente antimicotico ad ampio spettro) per il trattamento locale delle infezioni fungine (micosi) delle unghie (che non presentano il coinvolgimento della matrice ungueale ad es. funghi bianchi superficiali, funghi al di sotto dell'unghia, che interessano meno del 50% della superficie dell'unghia e meno di tre unghie). FUNGILAK contiene il principio attivo amorolfina, un antimicotico che uccide un'ampia gamma di funghi responsabili di infezioni alle unghie. Lo smalto medicato per unghie a base di amorolfina è usato per il trattamento di infezioni fungine delle unghie (causate da dermatofiti e lieviti) quando fino al 50% dell'unghia è infettata (soprattutto l'area più esposta).CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi FUNGILAK - se è allergico al principio attivo amorolfina o ad un qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare FUNGILAK. Le lime per le unghie usate per le unghie infette, non devono essere usate per le unghie sane. FUNGILAK non deve essere applicato sulla pelle intorno all'unghia infetta. Evitare qualsiasi contatto dello smalto medicato con occhi, orecchie e membrane mucose. Deve essere evitato l'uso di unghie artificiali durante il trattamento. Gli utilizzatori che lavorano con solventi organici (diluenti, etere di petrolio etc.) devono indossare guanti impermeabili per proteggere lo strato di FUNGILAK presente sulle unghie della mano. In caso contrario FUNGILAK sarà rimosso. Tutti i medicinali possono scatenare reazioni allergiche e sebbene esse siano di solito lievi, in alcuni casi possono essere gravi. Se questo accadesse interrompa immediatamente l'applicazione del prodotto, rimuova il prodotto con un solvente per unghie o con le salviettine detergenti presenti nella confezione e si rivolga al medico. Il prodotto non deve essere riapplicato. Se si presenta uno qualsiasi dei seguenti sintomi si rivolga urgentemente al medico: - difficoltà respiratorie - gonfiore della faccia, delle labbra, lingua o gola - eruzioni cutanee gravi Non sono ancora disponibili informazioni nei pazienti con alterazioni infiammatorie intorno all'unghia, diabete, limitata circolazione sanguigna, malnutrizione e alcolismo. Popolazione pediatrica Non è ancora disponibile nessuna informazione nei lattanti, nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, i pazienti sotto i 18 anni di età non devono essere trattati con FUNGILAK.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Possibili effetti indesiderati Raro (può interessare fino a 1 su 1.000 persone): Disturbi delle unghie (es. decolorazione, unghie fragili o scheggiate) Questa reazione potrebbe anche essere dovuta all'infezione fungina stessa. Molto raro (può interessare fino a 1 su 10.000 persone): Pizzicore lieve e transitorio nell'aria circostante l'unghia trattata (bruciore periungueale) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Sono state riportate reazioni allergiche gravi che possono essere associate a gonfiore della faccia, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie e/o eruzioni cutanee gravi, reazioni allergiche cutanee (dermatite da contatto*, a livello del sito di applicazione o estesa anche al di fuori del sito di applicazione), prurito*, eritema*, urticaria*, vescicole*. *Informazioni ottenute nel periodo dopo la commercializzazione. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.