ISAPRANDIL 5 mg compresse effervescenti
Metoclopramide cloridrato

INDICAZIONI

Che cos’è e a che cosa serve
ISAPRANDIL contiene il principio attivo metoclopramide cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiemetici che agiscono su una parte del cervello che previene la sensazione di nausea o il vomito.
Questo medicinale è indicato negli adulti nel trattamento dei sintomi della nausea.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda ISAPRANDIL
- se è allergico alla metoclopramide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se presenta emorragia , un'ostruzione o una lacerazione nello stomaco o nell'intestino;
- se ha o potrebbe avere un raro tumore delle ghiandole surrenali, situate accanto ai reni (feocromocitoma);
- se ha mai avuto spasmi muscolari involontari (discinesia tardiva) quando è stato trattato con alcuni medicinali;
- se soffre di epilessia;
- se soffre di morbo di Parkinson;
- se sta prendendo medicinali per il trattamento del morbo di Parkinson come levodopa o agonisti dopaminergici (vedere il paragrafo "Altri medicinali e ISAPRANDIL");
- se ha sofferto di una alterazione dell'emoglobina contenuta nel sangue (metaemoglobinemia) o una malattia chiamata "deficit di NADH citocromo-b5";
- se è affetto da glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio);
- se è in terapia con medicinali che agiscono sui muscoli (anticolinergici) o in trattamento con medicinali che possono causare alterazioni nel controllo dei movimenti dei muscoli (reazioni extrapiramidali) (vedere il paragrafo "Altri medicinali e ISAPRANDIL");
- se è nel primo trimestre di gravidanza o sta allattando al seno (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento");
- se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino o un adolescente di età inferiore ai 16 anni.

AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ISAPRANDIL.

Assuma questo medicinale con molta cautela e sotto stretto controllo del medico:
- se ha malattie neurologiche o sta assumendo medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale.
Questo medicinale può peggiorare i sintomi del morbo di Parkinson pertanto è controindicato in questo caso (Vedere paragrafo "Non prenda ISAPRANDIL");
- se ha problemi al cuore (prolungamento dell'intervallo QT, bradicardia) o se sta assumendo medicinali per regolare il battito del cuore (per prolungare l'intervallo QT), se ha una alterazione dei livelli di sali nel sangue (squilibrio elettrolitico). Informi il medico in questo caso prima di usare questo medicinale perché si possono manifestare gravi disturbi al cuore (collasso circolatorio, grave bradicardia, arresto cardiaco e prolungamento dell'intervallo QT) soprattutto se il medicinale le viene iniettato in vena;
- se ha un problema ai reni (insufficienza renale) o un grave problema al fegato (insufficienza epatica) (Vedere il paragrafo "Uso in persone con problemi ai reni o al fegato"). In questi casi il medico può ridurre la dose.

Particolare cautela deve essere adottata nel caso in cui è affetto da tumore al seno.
Deve attendere almeno 6 ore tra ciascuna dose di metoclopramide, anche in caso di vomito e rigetto della dose, in modo da evitare il sovradosaggio.

Interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga al medico nei seguenti casi:
- se manifesta problemi ai muscoli e movimenti incontrollati (disturbi extrapiramidali). Questo si può verificare in particolare nei bambini e nei giovani adulti. Questi effetti si verificano soprattutto all'inizio del trattamento, dopo una singola somministrazione di questo medicinale o con l'uso di dosi elevate; in genere sono reversibili dopo la sospensione del medicinale;
- se compaiono problemi del movimento (discinesia tardiva). Questo può accadere soprattutto in seguito ad un uso prolungato e se è anziano. Per limitare la comparsa di questi effetti eviti di usare questo medicinale per più di 3 mesi;
- se compare rigidità dei muscoli, febbre alta, alterazioni del battito del cuore, convulsioni, sudorazione, produzione di saliva (sindrome neurolettica maligna). Il medico stabilirà in questo caso la terapia adatta;
- se compare una malattia del sangue (metemoglobinemia possibilmente correlata al deficit di NADH citocromo b5 reduttasi). In questo caso il medico stabilirà la terapia adatta.

Bambini e adolescenti
L'uso di ISAPRANDIL è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni (Vedere il paragrafo "Non prenda ISAPRANDIL"). L'uso di ISAPRANDIL non è raccomandato negli adolescenti con età compresa tra i 16 e i 18 anni.

Anziani
Se è anziano deve assumere con molta cautela questo medicinale in quanto nelle persone anziane è maggiore il rischio di sviluppare problemi al cuore o problemi di movimento.

EFFETTI INDESIDERATI

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10)
• sonnolenza.

Comune (può colpire fino a 1 persona su 10)
• depressione
• movimenti incontrollabili come tic, tremori, movimenti di rotazione o contratture muscolari (rigidità)
• sintomi simili al morbo di Parkinson (rigidità, tremori)
• sensazione di irrequietezza e agitazione (acatisia)
• calo della pressione (particolarmente in caso di via endovenosa)
• diarrea
• sensazione di debolezza.

Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100)
• livelli aumentati nel sangue di un ormone chiamato prolattina, che possono provocare: produzione di latte negli uomini e nelle donne che non stanno allattando
• assenza del ciclo mestruale
• allucinazioni
• ridotto livello di coscienza
• battito cardiaco lento (particolarmente in caso di via endovenosa)
• disturbi visivi e deviazione involontaria dell'occhio
• allergia.

Raro (può colpire fino a 1 persona su 1000)
• stato confusionale
• ecrezione anormale di latte o di liquido lattescente dalle mammelle in donne che non stanno allattando o negli uomini (galattorrea)
• convulsioni (specialmente in pazienti epilettici).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• livelli anomali di pigmento del sangue, che possono modificare il colore della pelle (sulfemoglobinemia)
• livelli anormali di metaemoglobina, (proteina simile all'emoglobina) (metemoglobinemia)
• sviluppo anomalo di mammelle (ginecomastia)
• spasmi muscolari involontari dopo l'uso prolungato, particolarmente nei pazienti anziani
• febbre alta, pressione alta, convulsioni, sudorazione, produzione di saliva. Questi possono essere sintomi di un disturbo chiamato sindrome neurolettica maligna
• alterazioni del ritmo del cuore (blocco atrioventricolare, arresto sinusale, prolungamento dell'intervallo QT, torsione di punta)
• arresto cardiaco (particolarmente in caso di iniezione)
• shock (grave calo della pressione) (particolarmente in caso di iniezione)
• svenimento (particolarmente in caso di via endovenosa)
• reazione allergica che può essere grave (particolarmente in caso di via endovenosa)
• pressione molto alta (soprattutto in persone affette da un tipo di tumore chiamato feocromocitoma).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Condizioni di conservazione confezione integra: NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE

Validitá confezione integra: 24 MESI