Levioflex 40 mg/mL spray cutaneo, soluzione Diclofenac sodicoINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveLevioflex contiene il principio attivo diclofenac sodico, che appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e deve essere applicato sulla pelle della zona da trattare. Questo medicinale è indicato negli adulti e negli adolescenti sopra i 14 anni di età per il trattamento sintomatico locale a medio termine del dolore da lieve a moderato e degli stati infiammatori secondari a traumi contusivi acuti delle piccole e medie articolazioni e dei relativi annessi. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Levioflex: • se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se è allergico alle arachidi o alla soia, in quanto il medicinale contiene lecitina di soia; • se in passato ha avuto reazioni allergiche con difficoltà di respirazione (asma), eruzione cutanea, naso che cola o gonfiore del volto o della lingua dopo aver assunto qualsiasi altro medicinale per alleviare il dolore, la febbre o l'infiammazione, come l'ibuprofene o l'acido acetilsalicilico (usato anche come anticoagulante); • sulle mucose o sulla pelle con ferite aperte, infezioni, infiammazioni o eczemiv • nel terzo trimestre di gravidanza (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento").AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Levioflex. • Faccia particolare attenzione se in passato ha sofferto di asma bronchiale o allergie. • Eviti che il contenuto dello spray entri in contatto con gli occhi; se ciò si verifica, li lavi subito con acqua corrente e contatti il medico. • Non ingerisca Levioflex. • Interrompa il trattamento con Levioflex se dopo l'applicazione del prodotto si manifestano eruzioni cutanee. • Non copra la zona trattata con cerotti o bendaggi occlusivi (impermeabili o non traspiranti). • Non esponga la zona trattata al sole e non utilizzi lampade abbronzanti. Se usa Levioflex su ampie zone di pelle e per lunghi periodi di tempo è possibile che si manifestino effetti indesiderati che coinvolgono tutto l'organismo. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata di trattamento necessaria per controllare i sintomi. Pericolo: infiammabile. Tenga il prodotto lontano da fonti di calore, superfici riscaldate, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Bambini e adolescenti Non usi questo medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Sospenda l'uso di Levioflex se compare un'eruzione cutanea. Dopo l'uso topico (cutaneo) di preparazioni a base di diclofenac sono state frequentemente segnalate reazioni nella sede dell'applicazione, quali eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, sensazione di bruciore o desquamazione della pelle. Alcuni effetti indesiderati rari o molto rari possono essere gravi: Se manifesta un qualsiasi segno di allergia tra quelli sottoelencati, interrompa l'uso di Levioflex e si rivolga immediatamente al medico. - Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000): eruzione cutanea con comparsa di vesciche. - Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10 000): respiro sibilante, respiro corto o sensazione di costrizione toracica (asma); reazioni di ipersensibilità, inclusa orticaria (pomfi rossi in rilievo, spesso accompagnati da prurito e bruciore); gonfiore della faccia, delle labbra, della lingua o della gola. Possono manifestarsi anche altri effetti indesiderati, che tuttavia sono spesso lievi e transitori. Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. - Comuni (possono interessare 1 persona su 10): eruzione cutanea, prurito, arrossamento o pizzicore della pelle dopo l'uso del medicinale. - Non comuni (possono interessare 1 persona su 100): forfora, secchezza della pelle, edema. - Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10 000): la pelle potrebbe diventare più sensibile alla luce del sole (fotosensibilità) con possibili scottature accompagnate da prurito, gonfiore e comparsa di vesciche; eruzione cutanea con comparsa di pustole; disturbi gastrointestinali. - Se il medicinale viene usato per un lungo periodo di tempo e/o su ampie zone di pelle, possono manifestarsi effetti indesiderati che coinvolgono tutto l'organismo, quali disturbi e dolori di stomaco, bruciore di stomaco, disturbi del fegato e dei reni, reazioni di ipersensibilità.