LisomucilGOLmed 8,75 mg/dose spray per mucosa orale, soluzione FlurbiprofeneINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveIl principio attivo è il flurbiprofene. Il flurbiprofene appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS). Questi medicinali funzionano modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla febbre. LisomucilGOLmed è indicato per alleviare i sintomi a breve termine del mal di gola come infiammazione alla gola, dolore, gonfiore, e difficoltà a deglutire negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi LisomucilGOLmed se: - è allergico al flurbiprofene, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - ha avuto precedentemente reazioni allergiche dopo aver preso Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) o aspirina (acido acetilsalicilico); ad esempio asma, respiro sibilante, sensazione di prurito, naso che cola, eruzioni cutanee, gonfiore; - ha o ha avuto due o più episodi di ulcere o sanguinamento gastrico oppure ulcere intestinali; - ha mai avuto colite grave (infiammazione dell'intestino); - ha mai avuto problemi di coagulazione del sangue o problemi di sanguinamento dopo aver preso FANS; - è negli ultimi 3 mesi di gravidanza; - ha grave insufficienza cardiaca, renale o epatica.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al suo medico o al farmacista prima di usare LisomucilGOLmed, se: - sta già assumendo altri Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico; - soffre di tonsillite (infiammazione alle tonsille) o pensa di avere un'infezione batterica alla gola (poiché potrebbe essere necessaria l'assunzione di antibiotici); - lei è anziano (poiché è più probabile che manifesti effetti indesiderati); - ha o ha avuto episodi di asma o soffre di allergie; - soffre di una condizione a carico della pelle nota come lupus eritematoso sistemico o malattia del tessuto connettivo mista; - soffre di ipertensione (pressione sanguigna alta); - ha una storia di malattie intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn); - ha avuto in passato problemi di cuore, reni o fegato; - ha avuto un ictus; - è nei primi 6 mesi della gravidanza o sta allattando; - soffre di mal di testa indotto da analgesici; - ha il diabete; - ha un'infezione, consulti la sezione "Infezioni" di seguito. Durante l'uso di LisomucilGOLmed - Al primo segno di una qualsiasi reazione cutanea (eruzione cutanea, desquamazione, eruzione cutanea con vescicole) o altre evidenze di una reazione allergica, sospenda immediatamente l'uso dello spray e consulti subito un medico. - Segnali al suo medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale (sanguinamento in particolare). - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento oppure se sviluppa nuovi sintomi. - Farmaci come il flurbiprofene possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi più elevate o trattamenti prolungati. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento (vedere paragrafo 3). Infezioni I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono celare i segni di infezioni come febbre e dolore. Ciò può far sì che il trattamento appropriato dell'infezione venga ritardato, con conseguente possibile aumento del rischio di complicazioni. Se si assume questo medicinale con un'infezione in corso ed i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, consultare immediatamente un medico o un farmacista. Bambini e adolescenti Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. INTERROMPA l'assunzione di questo medicinale e informi immediatamente il medico se si manifestano: - forme gravi di reazioni cutanee come reazioni bollose, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (sono condizioni rare dovute a gravi reazioni avverse al trattamento o ad un'infezione in cui si ha una reazione grave della cute o delle mucose. Frequenza: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili); - segni di uno shock anafilattico caratterizzato da gonfiore del viso, della lingua o della gola che causa difficoltà di respirazione, accelerazione cardiaca, riduzione della pressione sanguigna fino a shock (effetti indesiderati che si possono verificare persino al primo utilizzo del medicinale). Frequenza: rara (può interessare fino a 1 persona su 1000); - segni di ipersensibilità e reazioni cutanee come rossore, gonfiore, esfoliazione della pelle, eruzione cutanea con vescicole, desquamazione o ulcerazioni della cute e delle mucose. Frequenza: non comune (può interessare fino a 1 persona su 100); - segni di reazione allergica come asma, respiro sibilante inspiegabile o respiro affannoso, prurito, naso che cola o eruzioni cutanee. Frequenza: non comune (può interessare fino a 1 persona su 100). Se si verificano alcuni dei seguenti effetti indesiderati o nota la comparsa di effetti non elencati, lo comunichi al medico o al farmacista: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): - infiammazione della mucosa del cavo orale (stomatite). Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): - capogiro, cefalea; - irritazione della gola; - ulcere della bocca, dolore o intorpidimento della bocca; - dolore della gola; - fastidio in bocca (sensazione di calore o bruciore, formicolio); - nausea e diarrea; - formicolio e prurito della cute. Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): - eruzione cutanea con vescicole in bocca o gola, intorpidimento della gola; - stomaco gonfio, dolore addominale, aria addominale, stipsi, indigestione, malessere; - bocca secca; - sensazione di bruciore alla bocca, alterazione del senso del gusto; - eruzioni cutanee, cute pruriginosa; - febbre, dolore; - sensazione di sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi; - peggioramento dell'asma, respiro sibilante, respiro affannoso; - ridotta sensibilità della gola. Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): - reazione anafilattica; - itterizia. Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000): - sanguinamento nel tratto digerente (feci nere dure con dolore addominale, possibile presenza di sangue nelle feci o vomito di sangue); - gonfiore di diverse parti del corpo (angioedema). Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - anemia, trombocitopenia (bassa conta di piastrine nel sangue che può causare ematomi e sanguinamenti); - gonfiore (edema), pressione sanguigna alta, insufficienza cardiaca o attacco cardiaco; - reazioni cutanee gravi come reazioni bollose, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (rare condizioni mediche dovute a gravi reazioni avverse a farmaci o infezioni in cui la pelle e le mucose reagiscono in forma grave); - epatiti (infiammazione al fegato). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.