Macrogol Aurobindo 10 g polvere per soluzione orale in bustine Macrogol 4000INDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveMacrogol Aurobindo contiene il principio attivo macrogol 4000 che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati lassativi osmotici. Esso agisce aggiungendo acqua alle feci, il che aiuta a superare i problemi causati da movimenti intestinali molto lenti. Macrogol Aurobindo non è assorbito nel sistema circolatorio o metabolizzato dal corpo. Macrogol Aurobindo è usato per il trattamento della stipsi negli adulti e nei bambini di età pari o superiore agli 8 anni. Questo medicinale è costituito da una polvere da sciogliere in un bicchiere d'acqua (almeno 50 ml) e da bere. Di solito agisce nelle 24-48 ore successive la sua somministrazione. Il trattamento della stipsi con qualsiasi prodotto medicinale deve essere considerato un adiuvante ad uno stile di vita appropriato e ad un regime dietetico salutare.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda Macrogol Aurobindo: • Se è allergico a macrogol (polietilenglicole) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • Se ha una malattia esistente, come ad esempio una grave malattia intestinale:      • patologia infiammatoria intestinale (come ad esempio colite ulcerosa, malattia di Crohn, dilatazione anomala dell'intestino);      • perforazione o rischio di perforazione intestinale;      • ileo o sospetta ostruzione intestinale;      • dolori addominali da cause non determinate. Non usi questo medicinale se soffre di una delle condizioni sopra elencate. Se non è sicuro, si rivolga al farmacista o al medico prima di prendere il medicinale.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Macrogol Aurobindo. Sono stati segnalati casi di reazioni allergiche quali eruzione cutanea e gonfiore del viso o della gola (angioedema) negli adulti dopo l'assunzione di prodotti contenenti macrogol (polietilenglicole). Sono stati riportati casi isolati di reazioni allergiche gravi caratterizzate da debolezza, collasso o difficoltà respiratoria e malessere generale. Se sperimenta uno di questi sintomi, interrompa l'assunzione di Macrogol Aurobindo e cerchi immediatamente assistenza medica. Se manifesta un improvviso dolore addominale o un sanguinamento rettale durante l'assunzione di Macrogol Aurobindo per la preparazione dell'intestino, si rivolga immediatamente a un medico. Poiché questo medicinale alcune volte può causare diarrea, verifichi con il medico o con il farmacista prima di prendere il medicinale se: • soffre di compromissione della funzionalità epatica o renale; • sta assumendo diuretici (compresse per urinare) o è anziano perché c'è il rischio di una riduzione del sodio (sale) o del potassio nel sangue. Prima di prendere Macrogol Aurobindo, si rivolga al medico o al farmacista se sa di avere un disturbo della deglutizione. Se ha difficoltà a deglutire, eviti di mescolare Macrogol Aurobindo e addensanti alimentari a base di amido. Ciò può provocare un liquido acquoso che potrebbe entrare nei polmoni e causare polmonite se non si riesce a deglutire correttamente.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, Macrogol Aurobindo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e temporanei e includono: Nei bambini: Comune (possono interessare fino ad 1 persona su 10) • Dolore addominale (mal di pancia). • Diarrea che può causare crampi al retto (ano). Non comune (possono interessare fino ad 1 persona su 100) • Nausea (sensazione di malessere) o vomito. • Gonfiore addominale (alla pancia). Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Reazioni allergiche (ipersensibilità) (eruzione cutanea (orticaria), gonfiore del viso e della gola, difficoltà a respirare, debolezza o collasso). Negli adulti: Comune (possono interessare fino ad 1 persona su 10) • Dolore addominale (mal di pancia). • Gonfiore addominale (alla pancia). • Nausea (sensazione di malessere). • Diarrea. Non comune (possono interessare fino ad 1 persona su 100) • Vomito. • Urgente bisogno di andare in bagno. • Incontinenza fecale. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Bassi livelli di potassio nel sangue che possono causare debolezza muscolare, tremori e ritmo cardiaco alterato. • Bassi livelli di sodio che possono indurre stanchezza e confusione, spasmi muscolari, convulsioni e coma. • Disidratazione causata dalla forte diarrea specialmente negli anziani. • Sintomi di una reazione allergica, come ad esempio arrossamento della cute, eruzione cutanea, (orticaria), gonfiore del viso e della gola, difficoltà a respirare, debolezza e collasso. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.