MD-MUSCLE Descrizione Dispositivo medico utile per migliorare la mobilità muscolare ed articolare, il cui trattamento terapeutico primario è costituito dalle seguenti funzioni: 1. Effetto barriera. 2. Attività lubrificante. 3. Supporto meccanico in caso di terapia farmacologica in corso. Si raccomanda l’utilizzo di MD-MUSCLE da parte di personale sanitario qualificato, presso Strutture sanitarie private o pubbliche per: - favorire il rilassamento e la funzionalità muscolare; - sostenere le strutture muscolari nei disturbi causati da vizi posturali; - migliorare la mobilità delle articolazioni; - alleviare il dolore localizzato, o quello causato da movimento e da vizi posturali. Modalità d'uso MD-MUSCLE può essere utilizzato da solo oppure associato ad altri dispositivi medici appartenenti alla stessa linea, al fine di garantire un trattamento personalizzato in base al quadro clinico individuale. Nei casi in cui si richieda un trattamento di supporto alla matrice tissutale o si renda necessaria un’azione anti-invecchiamento, MD-MUSCLE può essere associato a MD-MATRIX ed a MD-TISSUE. Protocollo terapeutico: 1-2 trattamenti alla settimana per 10 settimane consecutive. Modalità di somministrazione per via iniettabile intramuscolare (l’area di applicazione deve essere asettica, introdurre l’ago nei muscoli interessati a una profondità di 2-4 mm). Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori: • Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile. • Aghi: sterili da 27 G. • Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare. Modalità di somministrazione per via iniettabile intramuscolare. Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori: • Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile. Si consiglia l’applicazione di anestetico locale sulla cute trattata. • Aghi: sterili da 22 G. • Siringhe: da 2 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare. Componenti Collagene di origine suina. Eccipienti: Hypericum, NaCl, acqua iniettabile. Avvertenze Monouso. Non è stato segnalato alcun caso di ipersensibilità a MD-MUSCLE. Contiene collagene di origine animale di specie suina. I pazienti con accertata ipersensibilità al componente o agli eccipienti devono essere precedentemente sottoposti a test iniettivo nel braccio e tenuti sotto osservazione per un’ora. Le mialgie richiedono diagnosi differenziale con nevralgie metameriche, tendiniti, ematomi. Un leggero arrossamento nell’area dell’iniezione può essere dovuto all’effetto meccanico dell’ago o ad una reazione cutanea. L’applicazione potrebbe causare sintomi di bruciore/dolore nelle sedi di iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti dal termine del trattamento. È necessaria la pulizia/disinfezione cutanea prima e dopo l’applicazione. Eventuali batteri piogeni potrebbero produrre ascesso nell’area di iniezione. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la scadenza. Utilizzare il prodotto immediatamente dopo l’apertura. Non utilizzare in caso di rottura o di manomissione del sigillo. Dopo l’apertura, il contenuto del flaconcino deve essere iniettato immediatamente. Non utilizzare in caso di danneggiamento al confezionamento. Conservazione Conservare ad una temperatura da 2°C e 30°C, proteggere dalla luce solare e dal gelo. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra, correttamente conservato. Formato Confezione da 10 flaconcini sterili da 2 ml. Cod. 0137RD