MICOTEF 2 % gel orale MiconazoloINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveMICOTEF gel orale è un medicinale antinfettivo e appartiene alla categoria dei farmaci stomatologici. È indicato per il trattamento di candidosi dell'orofaringe (infezione da Candida alla bocca e alla faringe): stomatite e mughetto.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda MICOTEF gel orale: • se è allergico al principio attivo o altri medicinali antifungini simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • in lattanti con meno di 6 mesi di età o in cui la deglutizione non è ancora sufficientemente sviluppata; • in pazienti con malattie del fegato; • in pazienti che ricevono in concomitanza altri farmaci metabolizzati per la stessa via, in particolare: - mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo; - alcaloidi dell'ergot; - inibitori dell'HMG-CoA reduttasi come ad esempio simvastatina e lovastatina; - triazolam e midazolam.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniIn caso di uso concomitante di MICOTEF gel orale e farmaci anticoagulanti orali, come per esempio warfarin, l'effetto anticoagulante dovrebbe essere attentamente monitorato. Si deve prestare particolare attenzione durante la somministrazione di MICOTEF gel orale a lattanti con più di 6 mesi di età e bambini per evitare che il gel ostruisca la gola. Per questo, il gel non deve essere applicato in gola ed è consigliabile dividere ogni dose in porzioni più piccole e controllare il paziente per evitare un possibile soffocamento.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, Micotef gel orale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Qualora ingerito possono manifestarsi episodi diarroici nel corso di un trattamento a lungo termine. Rara insorgenza di nausea, cefalea ed eruzioni cutanee. Interrompa l'uso di MICOTEF gel orale e consulti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: • una reazione allergica cutanea, che può comprendere chiazze rotonde o ovali con arrossamento e tumefazione della cute, eruzione cutanea con vescicole, e sensazione di prurito (eruzione fissa da farmaci). Può verificarsi anche uno scurimento della cute nelle zone colpite, che potrebbe persistere dopo la guarigione. Un'eruzione fissa da farmaci di solito si ripresenta nello stesso sito (o negli stessi siti) se il medicinale viene assunto nuovamente; • gonfiore del volto, della lingua o della gola; difficoltà a deglutire; orticaria e difficoltà a respirare (angioedema, reazione anafilattica). Informi il medico o il farmacista se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: non nota: • eruzione cutanea con vesciche riempite di pus (acute generalised exanthematous pustulosis). Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.