NEILA GEL VAGINALE Descrizione Dispositivo medico indicato come coadiuvante nel trattamento dell’atrofia vaginale o vaginite atrofica: una condizione caratterizzata da mancanza di elasticità, turgore cutaneo, secchezza e infiammazione delle pareti vaginali. L'atrofia non influisce solo sullo spessore dell'epitelio, ma rende la mucosa più suscettibile a lesioni, aumenta il pH locale e altera la flora batterica residente, aumentando così il rischio di infezioni. È un dispositivo medico indicato per proteggere, idratare e regolare il pH, alleviando il disagio legato a prurito e bruciore, irritazione, secchezza, sensibilità e dolore. Indicato solo per l'uso nelle donne (14+) dopo il primo menarca. Non contiene profumo. Il prodotto svolge un'azione meccanica grazie alla presenza di acido ialuronico. Questo polimero naturale, grazie alle sue proprietà muco-adesive e filmogene, crea una barriera protettiva che favorisce la reidratazione fisiologica della mucosa vaginale, riducendo così la sensazione di bruciore e irritazione. La presenza di acido lattico aiuta a ripristinare il valore fisiologico del pH. Ripristinare il corretto valore del pH vaginale favorisce un equilibrio fisiologico della flora batterica vaginale, attenuando efficacemente prurito e odori sgradevoli causati da uno squilibrio della flora vaginale. Modalità d'uso 1. Lavare accuratamente le mani prima e dopo l'uso del dispositivo medico. 2. Forare il sigillo in alluminio del tubo utilizzando la punta del tappo. 3. Spingere il pistone della cannula fino in fondo per espellere completamente l'aria al suo interno e avvitarlo al tubo. 4. Premere il tubo fino a quando la cannula non è piena. 5. Svitare la cannula dal tubo e chiudere il tubo con il tappo. 6. Per applicare il gel, sdraiarsi, inserire l'estremità della cannula nella vagina e premere lentamente il tubo per rilasciare il gel. 7. Il prodotto è destinato all'uso esclusivo di una sola persona. Dopo l'uso, smontare la cannula, rimuovere il pistone e lavarli accuratamente con acqua calda (non immergere in acqua bollente) e sapone o detergente intimo neutro. 8. Dopo il lavaggio, risciacquare prestando attenzione a non lasciare residui di sapone. Lasciare asciugare in un luogo pulito. Rimontare il pistone all'interno della cannula solo dopo completa asciugatura. Conservare all'interno della confezione fino al prossimo utilizzo, rispettando le istruzioni di conservazione indicate sul foglio illustrativo. 9. Il gel vaginale dovrebbe essere usato preferibilmente prima di andare a letto. Utilizzare il prodotto 2-3 volte a settimana per almeno 2 settimane, da ripetere se necessario o secondo il parere medico. Utilizzare il prodotto per un massimo di 30 giorni consecutivi, interrompere l'uso per 7-10 giorni e riprendere con un nuovo ciclo se necessario o secondo il parere medico. Se l'imene è intatto e l'inserimento della cannula causa dolore, non utilizzare il prodotto. Durante il ciclo mestruale, non utilizzare il prodotto. In gravidanza e allattamento, consultare prima il medico. Non ci sono pericoli reali legati a un possibile sovradosaggio del prodotto poiché la dose viene somministrata attraverso la cannula dosatrice. Componenti Hyaluronic acid + lactic acid (≥ 0,5%), ferulic acid, propanediol, polysorbate 20, hydroxyethylcellulose, 1,2-hexanediol, glycogen, caprylyl glycol, disodium phosphate, polysorbate 60, tropolone, sodium carboxymethyl betaglucan, sodium phosphate, aqua. Avvertenze Non sono note interazioni con farmaci e sostanze medicali. Non utilizzare contemporaneamente altre terapie locali o trattamenti (dispositivi medici o farmaci) per almeno due ore. La somministrazione orale di altri dispositivi medici, farmaci o integratori in combinazione a questo gel dovrebbe essere effettuata sotto supervisione medica. Non utilizzare il prodotto in caso di ipersensibilità o allergia nota a uno o più dei suoi ingredienti. Il prodotto può causare una sensazione di bruciore o prurito in presenza di piccole ferite nei tessuti vaginali. Questo è temporaneo e dovrebbe scomparire presto. Se persiste, interrompere l'uso del prodotto e consultare un medico in caso di dubbio. Non utilizzare il prodotto se la confezione o la cannula sono danneggiati o non perfettamente integri al momento della prima apertura. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza stampata sulla confezione. La data di scadenza si applica al prodotto non danneggiato e correttamente conservato. Tenere lontano dalla vista e dalla portata dei bambini. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto, lavare immediatamente con abbondante acqua. Se si manifestano effetti collaterali, interrompere l'uso del prodotto, contattare il medico e informare il fabbricante. Qualsiasi incidente grave legato al dispositivo deve essere tempestivamente segnalato al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui l'utente e/o il paziente è stabilito. Se le condizioni dolorose persistono o peggiorano, contattare il medico o il farmacista. Il prodotto è per uso vaginale. Non ingerire. Non utilizzare il tubo dopo 30 giorni dall'apertura. Utilizzare il prodotto per un massimo di 30 giorni consecutivi, interrompere l'uso per 7-10 giorni e riprendere con un nuovo ciclo se necessario o secondo il parere medico. Chiudere bene il tubo e pulire la cannula e il pistone dopo l'uso. Dopo l'uso, conservare il prodotto e la cannula nella loro confezione originale. In gravidanza e allattamento, consultare prima il medico. Tenere lontano da fonti di calore. Proteggere dalla luce solare. Non utilizzare il prodotto in caso di lesioni note della mucosa vaginale. Conservazione Conservare a temperatura compresa tra 8°C e 25°C. Validità a confezionamento integro: 36 mesi. Formato Tubetto da 30 ml. Cod. PZVGVN30