Portolac EPS 10 g polvere per soluzione orale Portolac EPS 200 g polvere per soluzione orale Lattitolo monoidratoINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa servePortolac EPS contiene il principio attivo lattitolo monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antidoti, che agiscono impedendo la produzione e l'assorbimento nell'intestino di alcune sostanze tossiche, tra le quali l'ammoniaca. Portolac EPS è indicato: • nella prevenzione e nel trattamento sia nella fase acuta che in quella stabile, delle alterazioni della funzionalità cerebrale dovute ad un insufficiente funzionamento del fegato (encefalopatia porto sistemica), che causa accumulo di alcune sostanze tossiche. • nella prevenzione e nel trattamento del precoma e del coma epatico, causati dalle forme più gravi di encefalopatia porto sistemica. • nel trattamento di una grave malattia del fegato (cirrosi epatica).CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda Portolac EPS • se è allergico al lattitolo monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se soffre di ridotto transito intestinale (per esempio blocco intestinale, ecc.) • se ha o pensa di avere una lesione dell'intestino • se ha un qualsiasi dolore alla pancia di cui non conosce il motivo • se ha una perdita di sangue dal retto • se soffre di squilibrio idro-elettrolitico (alterazione delle concentrazioni dei liquidi e sali presenti nell'organismo) • se soffre di una intolleranza al galattosio (un tipo di zucchero). Non dia Portolac EPS ai bambini allattati al seno e bambini con intolleranza al fruttosio (un tipo di zucchero).AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Portolac EPS. Consulti il medico: • se deve sottoporsi a procedure di elettrocauterizzazione (procedura medica utilizzata per rimuovere parti di tessuto) a livello dell'intestino • se le compare nausea o meteorismo (aria nella pancia) • se lei ha subito una ileostomia o colostomia (tecniche chirurgiche che permettono un'apertura a livello della pancia che consente di eliminare all'esterno le feci) • se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri • se è anziano e/o debilitato e deve prendere Portolac EPS per lungo tempo, poiché il medico potrà voler controllare regolarmente i livelli dei sali presenti nel sangue. È importante curare un eventuale squilibrio idro-elettrolitico (alterazione delle concentrazioni dei liquidi e sali presenti nell'organismo) prima di iniziare il trattamento con un lassativo. Per evitare la comparsa di diarrea, il medico deve cercare di determinare il dosaggio ottimale all'inizio del trattamento per ottenere due evacuazioni al giorno in pazienti con cirrosi. Il lattitolo ha un valore calorico trascurabile (2 kcal/g o 8,5 kJ/g) e non ha effetti sulla insulinemia o sui livelli ematici di glucosio e può pertanto essere somministrato a pazienti diabetici. Bambini Nei bambini e nei lattanti utilizzi Portolac EPS solo se raccomandato dal medico.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. All'inizio del trattamento, Portolac EPS può provocare fastidio addominale, soprattutto con emissione di gas dall'intestino, e raramente dolore alla pancia o a volte gonfiore della pancia. Questi effetti tendono a diminuire o a scomparire dopo pochi giorni di assunzione regolare di Portolac EPS. Il medico potrà decidere una riduzione del dosaggio nel caso di diarrea. Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati secondo la seguente frequenza: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • vomito • diarrea • dolore alla pancia • gonfiore della pancia • produzione di gas dall'intestino Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) • nausea • suoni anormali dallo stomaco e intestino • prurito anale Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.