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PROCTOSOLL*CREMA RETT 30G OTC

Proctosoll crema rettale Benzocaina, Idrocortisone acetato, Eparina sodicaINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveProctosoll è una crema indicata nel trattamento sintomatico di emorroidi esterne non complicate. Si applica a livello locale delle emorroidi e contiene 3 principi attivi: • Benzocaina che ha la funzione di alleviare il dolore locale (anestetico locale); • Idrocortisone acetato che serve a ridurre l'infiammazione e il prurito; • Eparina sodica che riduce la coagulazione del sangue (anticoagulante). L'azione di questi principi attivi produce la riduzione dei sintomi delle emorroidi, soprattutto nella fase acuta.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNON usi Proctosoll • se è allergico alla benzocaina, idrocortisone acetato e eparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se presenta lesioni della pelle dovuti a forme di tubercolosi; • in caso di contemporanee infezioni da virus.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioni• Questo medicinale non va usato per trattamenti protratti, dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico. • Impieghi la quantità minima di crema per ottenere l'effetto desiderato, applicando Proctosoll con cautela specialmente in caso di gravi lesioni o infiammazioni alla mucosa rettale, in quanto l'uso eccessivo può causare un elevato assorbimento dei principi attivi. • L'applicazione eccessiva o per periodi prolungati di farmaci a base di cortisone può alterare l'assorbimento da parte dell'organismo. • Un elevato assorbimento della benzocaina può causare gravi reazioni soprattutto nei bambini e nei pazienti anziani. • Interrompa il trattamento e consulti il medico in caso di comparsa di reazioni allergiche dopo un impiego prolungato del medicinale. • Durante il trattamento con medicinali contenenti benzocaina, può verificarsi una condizione nota come metaemoglobinemia, caratterizzata dall'incapacità dell'emoglobina di trasportare l'ossigeno in modo efficiente. Il rischio è maggiore in caso di uso prolungato, di applicazione di elevati dosaggi e in soggetti di basso peso corporeo, come i bambini. Se presenta sintomi quali colorazione bluastra della pelle o delle labbra (cianosi), mal di testa, vertigini, mancanza di respiro, stanchezza o battito cardiaco accelerato (tachicardia) dopo l'uso di Proctosoll, si rivolga immediatamente ad un medico, in quanto la metaemoglobinemia è una condizione grave, ed è essenziale un trattamento tempestivo.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Localmente possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: • senso di bruciore o dolore • irritazione • secchezza della pelle • infiammazione in corrispondenza dei peli (follicolite) • eruzione della pelle simile all'acne, (eruzione acneica) • eccessivo sviluppo di peli (ipertricosi) • iperpigmentazione cutanea (alterazione di colore della pelle) • assottigliamento della pelle (atrofia cutanea) Gli effetti indesiderati sopra elencati sono generalmente transitori. È opportuno che sospenda il trattamento e consulti il medico in caso di eventuale comparsa delle reazioni locali sopra elencate e tipiche da terapie a base di cortisone. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

PROCTOSOLL*CREMA RETT 30G OTC

Alfasigma spa

Codice prodotto:027377023

Codice ATC/GMP: C05AA01

Marca: Alfasigma spa

Confezione: 1 pz

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Proctosoll crema rettale
Benzocaina, Idrocortisone acetato, Eparina sodica

INDICAZIONI

Che cos’è e a che cosa serve
Proctosoll è una crema indicata nel trattamento sintomatico di emorroidi esterne non complicate.
Si applica a livello locale delle emorroidi e contiene 3 principi attivi:
• Benzocaina che ha la funzione di alleviare il dolore locale (anestetico locale);
• Idrocortisone acetato che serve a ridurre l'infiammazione e il prurito;
• Eparina sodica che riduce la coagulazione del sangue (anticoagulante).

L'azione di questi principi attivi produce la riduzione dei sintomi delle emorroidi, soprattutto nella fase acuta.

CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
NON usi Proctosoll
• se è allergico alla benzocaina, idrocortisone acetato e eparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se presenta lesioni della pelle dovuti a forme di tubercolosi;
• in caso di contemporanee infezioni da virus.

AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO

Avvertenze e precauzioni
• Questo medicinale non va usato per trattamenti protratti, dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico.
• Impieghi la quantità minima di crema per ottenere l'effetto desiderato, applicando Proctosoll con cautela specialmente in caso di gravi lesioni o infiammazioni alla mucosa rettale, in quanto l'uso eccessivo può causare un elevato assorbimento dei principi attivi.
• L'applicazione eccessiva o per periodi prolungati di farmaci a base di cortisone può alterare l'assorbimento da parte dell'organismo.
• Un elevato assorbimento della benzocaina può causare gravi reazioni soprattutto nei bambini e nei pazienti anziani.
• Interrompa il trattamento e consulti il medico in caso di comparsa di reazioni allergiche dopo un impiego prolungato del medicinale.
• Durante il trattamento con medicinali contenenti benzocaina, può verificarsi una condizione nota come metaemoglobinemia, caratterizzata dall'incapacità dell'emoglobina di trasportare l'ossigeno in modo efficiente. Il rischio è maggiore in caso di uso prolungato, di applicazione di elevati dosaggi e in soggetti di basso peso corporeo, come i bambini. Se presenta sintomi quali colorazione bluastra della pelle o delle labbra (cianosi), mal di testa, vertigini, mancanza di respiro, stanchezza o battito cardiaco accelerato (tachicardia) dopo l'uso di Proctosoll, si rivolga immediatamente ad un medico, in quanto la metaemoglobinemia è una condizione grave, ed è essenziale un trattamento tempestivo.

EFFETTI INDESIDERATI

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Localmente possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
• senso di bruciore o dolore
• irritazione
• secchezza della pelle
• infiammazione in corrispondenza dei peli (follicolite)
• eruzione della pelle simile all'acne, (eruzione acneica)
• eccessivo sviluppo di peli (ipertricosi)
• iperpigmentazione cutanea (alterazione di colore della pelle)
• assottigliamento della pelle (atrofia cutanea)

Gli effetti indesiderati sopra elencati sono generalmente transitori. È opportuno che sospenda il trattamento e consulti il medico in caso di eventuale comparsa delle reazioni locali sopra elencate e tipiche da terapie a base di cortisone.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Condizioni di conservazione confezione integra: NON SUPERIORE A +30 GRADI

Validitá confezione integra: 36 MESI

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