REDENA Descrizione Dispositivo medico ad uso oftalmico costituito da una soluzione leggermente iposmolare, a bassa viscosità, sterile, a pH fisiologico, priva di conservanti, comprendente una combinazione di acido ialuronico cross-linkato ed acido ialuronico lineare a medio peso molecolare, in confezione polidose da 10ml, ad elevata biocompatibilità. L’acido ialuronico cross-linkato si presenta con struttura molecolare reticolata che in combinazione con l’acido ialuronico lineare a medio peso molecolare, conferisce una maggiore idratazione, permanenza ed attività lubrificante sulla superficie oculare, tale da alleviare i sintomi associati alla sindrome dell’occhio secco. REDENA è indicato per alleviare l’arrossamento, la secchezza e l’affaticamento oculare nei casi di sindrome dell’occhio secco, di stress ambientale (polveri, allergeni, fumo, aria condizionata, inquinamento ambientale) e di stress visivi dovuti all’uso del computer, televisione, videoterminali. Il prodotto può essere somministrato anche durante l’uso delle lenti a contatto per migliorare la lubrificazione oculare ed il comfort. Modalità d'uso Instillare 2-3 gocce in ogni occhio 1-2 volte al giorno o secondo parere medico. - Rompere il sigillo di sicurezza del flacone, ruotando il tappo. - Prelevare il cappuccio protettivo. - Premere delicatamente il corpo del contenitore ed instillare 2-3 gocce in ogni occhio. - Dopo l’instillazione richiudere immediatamente il contenitore. - Il prodotto è compatibile con le lenti a contatto. Componenti Acido ialuronico sale sodico cross-linkato 0,1%, acido ialuronico sale sodico 0,1%, mannitolo, sodio cloruro, sodio citrato tribasico diidrato, acido citrico monoidrato, acqua purificata q.b. a 100 ml. Avvertenze Il prodotto è monopaziente. Il prodotto è solamente per uso oftalmico. In caso di necessità, consultare il medico per l’utilizzo in età pediatrica e per l’uso in gravidanza e allattamento. Prima dell’instillazione controllare che non vi sia alcun residuo sul foro dell’erogatore, se presente pulire con panno bagnato e lasciare cadere una goccia prima dell’utilizzo. Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata e/o se il flacone non è perfettamente integro. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Prima di aprire il flacone per la somministrazione delle gocce è indicato detergere accuratamente le mani. Durante l’instillazione non toccare l’occhio, né altre superfici, con l’estremità di erogazione del flacone. Non usare il prodotto in caso di nota incompatibilità verso anche un solo componente della formulazione. Eventualmente accertarsi presso il proprio ottico della compatibilità delle gocce oculari con le lenti a contatto utilizzate. In caso di disturbi come sensibilizzazione, fenomeni irritativi o bruciore durante l’uso, sospendere il trattamento e consultare un medico. L’eventuale somministrazione di farmaci per uso oftalmico dovrebbe essere effettuata almeno a 15 minuti di distanza dall’instillazione delle gocce oculari in particolare se si tratta di prodotti contenenti benzalconio cloruro, o altri Sali di ammonio quaternario, per evitare la precipitazione dell’acido ialuronico. La somministrazione di farmaci per uso oftalmico in contemporanea con le gocce oculari deve essere svolta sotto controllo del medico che ne può valutare le possibili interazioni. Non usare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso. In caso di qualsiasi reclamo o incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo è necessario segnalare l’accaduto al fabbricante. Conservazione Conservare in luogo asciutto, lontano da fonti di calore, e dall’esposizione diretta ai raggi solari, ad una temperatura non superiore ai 25°C, riponendo il flacone nell’astuccio. Validità a confezionamento integro: 36 mesi. Validità post-apertura: 3 mesi. Formato Flacone da 10 ml.