REFALGIN SCIROPPO PEDIATRICO Descrizione Dispositivo Medico CE (Dir. 93/42/CEE) Classe IIa. Dispositivo medico ad azione meccanica indicato nel trattamento del reflusso gastrico al fine di ridurre i sintomi ad esso correlati quali: esofagite da reflusso, rigurgito acido, bruciore di stomaco, nausea, vomito, pirosi gastrica in gravidanza, cattiva digestione associata ad un reflusso dei contenuti gastrici, tosse, raucedine e flogosi rinofaringee. Ingredienti Magnesio alginato, simeticone, gomma xantana, aroma banana, metil 4-idrossibenzoato sale sodico, propil 4-idrossibenzoato sale sodico, acido citrico, fruttosio, acqua. Senza glutine Modalità d'uso Assumere almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di farmaci o altri prodotti ad uso orale per non interferire con il loro assorbimento. Lavarsi le mani prima dell’utilizzo del dispositivo medico. Effettuare un’accurata pulizia con acqua calda del cucchiaino dosatore al primo uso e dopo ogni utilizzo. Agitare il flacone prima dell’uso. Versare lo sciroppo nel cucchiaino dosatore. Va assunto dopo i pasti, in caso di necessità anche prima del riposo notturno. Agitare il flacone prima dell’uso. Versare lo sciroppo nel cucchiaino dosatore. Neonati fino a 5 kg di peso: - 2,5 ml 5-10 minuti dopo la poppata fino a 3 volte al giorno e sotto stretto controllo medico. - Fino a 3 anni di età: 5 ml dopo i pasti ed al momento di coricarsi o secondo diverso consiglio medico. - Dai 4 ai 12 anni di età: 5-10 ml dopo i pasti ed al momento di coricarsi o secondo diverso consiglio medico. - Dai 12 anni di età: 10-15 ml dopo i pasti ed al momento di coricarsi o secondo diverso consiglio medico. La durata dell'uso dipende dall'evoluzione dei sintomi; qualora non si riscontrasse un miglioramento dopo 2 settimane di trattamento consultare il medico e comunque non utilizzare il prodotto per trattamenti protratti. Avvertenze In caso di intolleranza agli zuccheri consultare il medico prima di assumere il prodotto. Si raccomanda di consultare il medico prima di utilizzare il prodotto in associazione a farmaci o altri prodotti ad uso orale. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Evitare il contatto con gli occhi. Il dispositivo medico è di solito ben tollerato poiché il suo meccanismo di azione è di tipo fisico/meccanico e non dipende da un assorbimento sistemico. Questo dispositivo medico contiene metil 4-idrossibenzoato e propil 4-idrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche anche ritardate. Qualora si riscontrassero effetti indesiderati informare il proprio medico o il farmacista. Non utilizzare in caso di ipersensibilità individuale verso uno dei componenti del prodotto. In gravidanza e in allattamento si consiglia di consultare il proprio medico. Alcuni componenti del prodotto possono interagire con l’attività di farmaci e altri prodotti ad uso orale interferendo con il loro assorbimento. Conservazione Conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce e dal calore. Validità a confezione integra: 36 mesi. Formato Flacone da 150 ml con cucchiaino dosatore. Cod. 43