SINEGRIP 330 mg + 200 mg compresse effervescenti Paracetamolo e sodio ascorbatoINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveSINEGRIP è un'associazione di due principi attivi: il paracetamolo e il sodio ascorbato. Il paracetamolo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analgesici antipiretici, usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre. Il sodio ascorbato è una vitamina importante per il corretto funzionamento dell'organismo. Questo medicinale è indicato nel trattamento di: - dolori di ogni genere, come mal di testa, torcicollo, dolori ai nevi (nevralgie), dolori alle articolazioni e alla schiena (lombosacrali), dolori associati al ciclo mestruale; - influenza e raffreddore (affezioni febbrili e da raffreddamento). Si rivolga al medico se non si sentisse meglio o se si sentisse peggio dopo 3 giorni.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda SINEGRIP: - se è allergico al paracetamolo, al sodio ascorbato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una malattia caratterizzata dalla riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue (insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi); - se soffre di un grave problema del sangue (grave anemia emolitica); - se soffre di gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatocellulare); - se è un bambino di età inferiore ai 7 anni; - se è affetto da una malattia chiamata fenilchetonuria che impedisce il metabolismo di un amminoacido, la fenilalanina.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SINEGRIP. Non prenda SINEGRIP se è in trattamento a lungo temine con alcuni medicinali che ne possono modificare l'efficacia (Vedere il paragrafo "Altri medicinali e SINEGRIP"). Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se soffre di problemi ai reni (insufficienza renale) o al fegato (insufficienza epatica). Prima di assumere qualunque altro medicinale, si assicuri che non contenga paracetamolo, in quanto se assume dosi elevate di paracetamolo, può manifestare gravi effetti indesiderati. Se prende questo medicinale a dosi elevate o per molto tempo, può manifestare un grave problema al fegato (epatopatia ad alto rischio) e gravi alterazioni del sangue e del funzionamento dei reni. Sospenda immediatamente il trattamento ed informi il medico, se manifesta reazioni allergiche durante il trattamento con SINEGRIP. Il trattamento con SINEGRIP può alterare i risultati di alcune analisi del sangue (determinazione della uricemia mediante il metodo dell'acido fosfotungstico, determinazione della glicemia mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). Usi cautela e si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sinegrip se chi deve assumere il medicinale: • fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno); • soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito); • soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo per non ingrassare); • soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche); • soffre di malnutrizione cronica; • soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall'organismo); • soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue che circola nel corpo); • soffre di lieve/moderata riduzione della funzionalità del fegato (compresa la sindrome di Gilbert, malattia caratterizzata da un'eccessiva produzione di bilirubina, sostanza che provoca un colorito giallastro della pelle e degli occhi); • è affetto da epatite acuta (infiammazione acuta del fegato); • sta assumendo farmaci che stimolano gli enzimi del fegato (aumentano il modo in cui lavora il fegato); • soffre di anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi); • soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un'anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito. Bambini L'uso di SINEGRIP è controindicato nei bambini di età inferiore ai 7 anni (Vedere il paragrafo "Non prenda SINEGRIP"). Questo medicinale può essere somministrato a bambini di età compresa tra 7 e 12 anni solo dopo aver consultato il medico.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se chi assume il medicinale manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico: • reazioni cutanee che si possono manifestare con: - orticaria (comparsa di pomfi sulla pelle accompagnati da prurito); - eruzione della pelle; - eritema (arrossamento della pelle); - eritema multiforme (comparsa di macchie rosse sulla pelle con aspetto a "occhio di bue" associate a prurito); - sindrome di Stevens Johnson (forma grave di eritema polimorfo); - necrolisi epidermica (grave malattia della pelle caratterizzata da arrossamenti, lesioni bollose con aree di distacco e morte della pelle). • reazioni allergiche che si possono manifestare con: - edema della laringe (gonfiore della gola); - angioedema (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola); - ipotensione (abbassamento della pressione del sangue); - ipersensibilità; - shock anafilattico (grave reazione allergica). Inoltre potrebbero manifestarsi i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza; - trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue); - leucopenia/agranulocitosi/neutropenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue); - anemia (riduzione dell'emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l'ossigeno nel sangue); - diarrea; - dolore addominale; - reazioni allo stomaco e all'intestino; - funzionalità anomala del fegato; - epatite (infiammazione del fegato); - diminuzione o aumento dell'INR (valore utilizzato per esprimere il tempo impiegato dal sangue a coagulare; - aumento degli enzimi del fegato; - vertigini; - insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalità dei reni); - nefrite interstiziale (infiammazione dei reni); - ematuria (sangue nelle urine); - anuria (cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene); - grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.