Che cos’è e a che cosa serve SPENDOR contiene la sostanza antimicotica ketoconazolo, impiegata per trattare le infezioni causate dai funghi, inclusi i lieviti. Il ketoconazolo appartiene ad un gruppo di farmaci antimicotici denominati imidazoli. Agisce interferendo con la sintesi dell'ergosterolo, un componente delle membrane cellulari fungine.
SPENDOR viene usato per trattare: - dermatite seborroica (un disturbo della pelle che interessa il cuoio capelluto che causa desquamazione, prurito e arrossamento della pelle); - forfora (Pityriasis capitis).
CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale NON usi SPENDOR se è allergico al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SPENDOR.
Se sta usando una lozione o una crema per capelli che contiene uno steroide, come betametasone o idrocortisone: • lei deve sospendere gradualmente la lozione o la crema durante le prime 2 o 3 settimane di trattamento con ketoconazolo shampoo.
Se ha qualsiasi domanda su come interrompere gli steroidi in lozione o crema, si rivolga al medico o al farmacista.
La dermatite seborroica e la forfora vengono spesso associate alla perdita dei capelli. Questo è stato segnalato anche con SPENDOR, sebbene raramente.
Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo penetra negli occhi lavarli immediatamente con molta acqua.
Bambini SPENDOR non è raccomandato per l'uso nei neonati e nei bambini.
EFFETTI INDESIDERATI
Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di usare SPENDOR e informi immediatamente il medico se nota o sospetta uno dei seguenti effetti. Potrebbe aver bisogno di urgente intervento medico. • Reazione allergica (ipersensibilità), gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione (angioedema); • irritazione grave o arrossamento della pelle nella zona trattata con lo shampoo, o altri segni di allergia durante i primi giorni di trattamento; • secchezza o vesciche della pelle.
Sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati:
Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10): - irritazione cutanea locale; - capelli secchi e fragili; - perdita di capelli.
Non comune (può interessare fino a 1 paziente su 100): - infezione delle radici dei capelli (follicolite); - aumento della produzione di lacrime (aumento della lacrimazione); - pelle secca, eruzione cutanea, sensazione di bruciore della pelle; - arrossamento della pelle, irritazione e prurito nella sede di applicazione.
Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1000): - alterazione del gusto (disgeusia); - irritazione degli occhi; - eruzione sulla pelle (acne); - decolorazione dei capelli; - desquamazione della pelle (esfoliazione della pelle); - allergia da contatto (ad es. prurito, eruzione cutanea); - reazione allergica nella sede di somministrazione; - pustole nella sede di somministrazione.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - orticaria; - gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione (angioedema).
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Condizioni di conservazione confezione integra: NON SUPERIORE A +25 GRADI