APIREDOL 100 mg/ml soluzione orale ParacetamoloINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveApiredol 100 mg/ml soluzione orale appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analgesici e antipiretici. Questo medicinale è utilizzato per ridurre la febbre con durata inferiore a 3 giorni e per attenuare il dolore lieve-moderato. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi, o se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 3 giorni nei bambini o 5 giorni negli adulti (2 giorni per il mal di gola).CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda Apiredol: - se lei/suo figlio è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioni- Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Apiredol. - Consulti il medico prima di somministrare questo medicinale a bambini di età inferiore a 3 anni. - Non superi le dosi raccomandate indicate al paragrafo 3. - I pazienti con malattie dei reni, del cuore o dei polmoni, e i pazienti con anemia (riduzione dell'emoglobina nel sangue, dovuta o meno a una riduzione dei globuli rossi) o con bassi livelli di un enzima denominato glucosio-6-fosfato deidrogenasi nel sangue, devono consultare il medico prima di prendere questo medicinale. - In caso di malattia epatica (sindrome di Gilbert inclusa) consultare il medico perché potrebbe essere necessario ridurre la dose e / o aumentare l'intervallo tra le dosi. - Nei pazienti di peso inferiore a 50 kg a causa di anoressia, malnutrizione o che presentano disidratazione, perché potrebbe aumentare la tossicità per il fegato. - Il consumo di bevande alcoliche può far sì che il paracetamolo causi un danno al fegato. - In caso di febbre alta (>39℃), consulti il medico prima di prendere Apiredol. - Se il dolore persiste per più di 3 giorni nei bambini o 5 giorni negli adulti (2 giorni per il mal di gola), o se la febbre dura più di 3 giorni, peggiora o compaiono altri sintomi, deve interrompere il trattamento e consultare il medico. - Durante il trattamento con Apiredol, informi immediatamente il medico se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un'anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Le reazioni avverse del paracetamolo sono in genere rare (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 10.000) o molto rare (interessano meno di 1 utilizzatore su 10.000). Le reazioni avverse rare sono sensazione di malessere, ipotensione e aumento dei livelli degli enzimi epatici. Molto raramente può provocare un danno al fegato a dosi elevate o con trattamenti prolungati. Molto raramente possono comparire anche ipoglicemia, urine torbide, effetti indesiderati renali, eruzione cutanea, orticaria, shock anafilattico e alterazioni del conteggio di cellule nel sangue, come neutropenia e leucopenia. Sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee. Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.