TANTUM VERDEDOL 8,75 mg pastiglie gusto limone e miele FlurbiprofeneINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveTANTUM VERDEDOL contiene flurbiprofene, un medicinale antinfiammatorio e analgesico (antidolorifico) non steroideo, che agisce contro l'infiammazione e il dolore della gola, della bocca e delle gengive. TANTUM VERDEDOL si usa negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni nel trattamento dei sintomi del dolore e delle irritazioni delle gengive, della bocca e della gola (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti). Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda/non dia al bambino TANTUM VERDEDOL - Se lei e/o il bambino siete allergici al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - Se lei e/o il bambino siete allergici all'acido acetilsalicilico (medicinale contro l'infiammazione, il dolore, la febbre e disturbi del cuore) o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere paragrafo "Altri medicinali e TANTUM VERDEDOL"); - se lei e/o il bambino avete sofferto in passato di sanguinamenti o perforazione dello stomaco o dell'intestino correlati a precedenti trattamenti con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS); - se lei e/o il bambino soffrite di malattie infiammatorie croniche dell'intestino (colite ulcerosa e morbo di Crohn); - se lei e/o il bambino soffrite frequentemente di ulcera peptica (lesione dello stomaco) o sanguinamenti dello stomaco o dell'intestino (due o più episodi distinti di ulcera o sanguinamento); - se lei e/o il bambino soffrite di grave insufficienza cardiaca (riduzione della funzionalità del cuore), grave insufficienza epatica (riduzione della funzionalità del fegato) e grave insufficienza renale (riduzione della funzionalità dei reni). Non prenda/dia TANTUM VERDEDOL negli ultimi 3 mesi di gravidanza (vedere "Gravidanza e allattamento"). Non dia TANTUM VERDEDOL ai bambini di età inferiore a 12 anni.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al bambino TANTUM VERDEDOL. Si rivolga al medico o al farmacista se ha un'infezione - fare riferimento al paragrafo "Infezioni" di seguito. In particolare, informi il medico se lei e/o il bambino: - avete sofferto in passato di asma bronchiale (una malattia della respirazione), in quanto aumenta il rischio che lei/il bambino può manifestare broncospasmo (restringimento dei bronchi che provoca grave difficoltà respiratoria dovuta ad un ridotto passaggio dell'aria); - avete sofferto in passato di allergie; - state assumendo altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere "Altri medicinali e TANTUM VERDEDOL"); - soffrite di lupus eritematoso sistemico o di malattia mista del tessuto connettivo; - soffrite di ridotta funzionalità dei reni, del cuore o del fegato (insufficienza renale, cardiaca o epatica); - soffrite di ipertensione (pressione del sangue alta); - state assumendo altri analgesici da lungo tempo o senza rispettarne la posologia, poiché può manifestarsi cefalea (mal di testa); - avete sofferto in passato di ulcera peptica (lesione dello stomaco) ed altre malattie dello stomaco e dell'intestino in quanto aumenta il rischio che queste malattie possono ricomparire. Questo rischio aumenta specialmente con alte dosi di flurbiprofene, se lei è anziano o se l'ulcera peptica è stata complicata da sanguinamenti o perforazione di stomaco e intestino (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati"); - se lei è anziano (poiché è più probabile che manifesti effetti indesiderati); - se ha problemi al cuore o ai vasi sanguigni, poiché i medicinali come TANTUM VERDEDOL possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Il rischio di avere effetti indesiderati aumenta con dosi elevate e trattamenti prolungati; non ecceda con la dose di TANTUM VERDEDOL e non lo prenda per lunghi periodi. Informi il suo medico se ha problemi al cuore, precedenti di ictus o pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha la pressione del sangue alta, diabete o colesterolo elevato o fuma). Segnali al suo medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale. L'uso di questo medicinale, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni allergici o di irritazione locale (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati"); in tali casi interrompa il trattamento e consulti il medico che, se necessario, effettuerà una terapia idonea. Se lei o il bambino manifestate irritazione della bocca, interrompete il trattamento. Bambini e adolescenti Non dia TANTUM VERDEDOL ai bambini di età inferiore ai 12 anni.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se durante il trattamento con TANTUM VERDEDOL ha i seguenti effetti indesiderati, INTERROMPA il trattamento e si rivolga immediatamente al medico: • fenomeni allergici (fenomeni di sensibilizzazione): - reazione allergica - reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche) - angioedema (improvviso gonfiore alla bocca/gola e alle mucose) • irritazione locale • sensazioni di calore o formicolio a carico della bocca e della gola (questo effetto si può manifestare con le pastiglie) • fenomeni respiratori: asma, broncospasmo, affanno o respiro corto • vari disturbi cutanei: eruzioni cutanee di diverso tipo, prurito, rossore, gonfiore, perdita della pelle, vesciche, desquamazione o ulcerazione della cute e delle mucose. Se all'inizio del trattamento con TANTUM VERDEDOL ha i seguenti effetti indesiderati, si rivolga immediatamente al medico: - dolore addominale - ulcera peptica (lesione dello stomaco) - perforazione e sanguinamento dello stomaco o dell'intestino. Questi effetti indesiderati possono essere fatali e lei e/o il bambino potreste manifestarli con o senza sintomi di preavviso. Questi effetti indesiderati si manifestano specialmente se lei è anziano oppure se lei e/o il bambino avete sofferto in passato di malattie dello stomaco e dell'intestino. Inoltre, potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati: Effetti che riguardano il sangue - anemia (riduzione della quantità di globuli rossi nel sangue) - trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine nel sangue) - anemia aplastica (riduzione della quantità di tutti i tipi di cellule del sangue, globuli rossi, globuli bianchi, piastrine) - agranulocitosi (riduzione del numero di granulociti, un tipo di globuli bianchi, nel sangue). Effetti che riguardano il sistema nervoso - capogiri - cefalea (mal di testa) - parestesia (intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo) - sonnolenza - accidenti cerebrovascolari (malattie causate dal mancato afflusso di sangue in una zona del cervello) - disturbi visivi - neurite ottica (grave infiammazione del nervo ottico, che può comportare riduzione della vista fino alla cecità) - emicrania (malattia cronica caratterizzata da ricorrenti mal di testa) - confusione - vertigine. Effetti che riguardano il sistema immunitario - reazioni anafilattiche (grave reazione allergica) - angioedema (reazione infiammatoria della pelle) - ipersensibilità. Effetti che riguardano l'occhio - disturbi visivi. Effetti che riguardano l'orecchio e il labirinto - tinnito (ronzio nelle orecchie). Effetti che riguardano il sistema cardiovascolare - insufficienza cardiaca - gonfiore - ipertensione (pressione del sangue alta) Effetti che riguardano i bronchi ed i polmoni - irritazione della gola - asma - broncospasmo (restringimento dei bronchi che provoca grave difficoltà respiratoria dovuta ad un ridotto passaggio dell'aria) - dispnea (mancanza di respiro) - vesciche in bocca o gola - intorpidimento di bocca o gola. Effetti che riguardano la bocca, lo stomaco e l'intestino - diarrea - lesioni all'interno della bocca - nausea - dolore a bocca e gola - sensazione di caldo o bruciore, formicolio della bocca - distensione alla pancia - dolore alla pancia - stitichezza - secchezza della bocca - difficoltà a digerire - flatulenza (emissione di gas dall'intestino) - infiammazione alla lingua - alterazione del gusto - vomito - sangue nelle feci - sangue nel vomito - perdita di sangue dallo stomaco e dall'intestino - colite - peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell'intestino (morbo di Crohn) - infiammazione dello stomaco (gastrite) - gastrite - ulcera peptica - perforazione gastrica. Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottostante - rash cutanei - prurito - orticaria (arrossamenti della pelle accompagnati da prurito) - porpora (comparsa di chiazze cutanee di diverse dimensioni color porpora) - dermatosi bollose (gravi lesioni della pelle caratterizzate da eritema, lesioni bollose con aree di distacco della pelle), includenti Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme. Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie - tossicità renale - nefrite tubulo-interstiziale (infiammazione dei reni) - sindrome nefrosica (alterazione dei glomeruli renali che comporta una perdita di proteine con le urine) - insufficienza renale (riduzione della funzionalità dei reni). Effetti generali e sulla sede di somministrazione - febbre - dolore - disagio - affaticamento Effetti che riguardano il fegato - epatite Effetti generali e sulla sede di somministrazione - febbre Effetti che riguardano la sfera psichiatrica - insonnia - depressione - allucinazione. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.