Vicks Flu Tripla Azione 500mg/200mg/10mg polvere per soluzione orale Paracetamolo, Guaifenesina, Fenilefrina HClINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveVicks Flu Tripla Azione contiene tre principi attivi: • il paracetamolo è un noto antidolorifico (analgesico). È efficace contro il dolore incluso il mal di testa e il mal di gola, può inoltre ridurre la febbre (antipiretico); • la guaifenesina (un espettorante) scioglie il catarro, contribuendo ad attenuare la tosse grassa; • la fenilefrina cloridrato (un decongestionante nasale) riduce il gonfiore delle mucose nasali, dando sollievo in caso di naso congestionato. Vicks Flu Tripla Azione è indicato per il sollievo sintomatico a breve termine in caso di raffreddore, brividi e influenza (dolore lieve-moderato, febbre, congestione nasale con effetto espettorante sulla tosse grassa) in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età. Deve usare Vicks Flu Tripla Azione solo se ha una combinazione di sintomi del raffreddore e influenza come dolore e/o febbre, congestione nasale, tosse grassa. Consulti un medico se non si sente meglio o se i sintomi peggiorano dopo 3 giorni.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda Vicks Flu Tripla Azione • se è allergico al paracetamolo, alla guaifenesina, alla fenilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se è affetto da patologie cardiache; • se soffre di pressione alta (ipertensione); • se ha funzione epatica compromessa o grave compromissione renale; • se soffre di ipertiroidismo; • se sta già assumento altri medicinali simpaticomimetici (come la pseuodefedrina, ossimetazolina, clonidina, salbutamolo, e altri); • se è diabetico; • se è affetto da glaucoma (aumento della pressione dell'occhio) ad angolo chiuso; • se è affetto da porfiria (un disturbo ereditario caratterizzato da una quantità eccessiva di pigmenti nelle urine); • se sta assumendo antidepressivi triciclici; • se sta assumendo betabloccanti; • se sta assumendo gli inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) - utilizzati nel trattamento della depressione o della malattia di Parkinson - o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniImportante: contiene paracetamolo. Non assumere contemporaneamente ad altri prodotti contenenti paracetamolo. In caso di sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico anche in assenza di malessere, in quanto vi è il rischio di serio e ritardato danno epatico. Non assumere contemporaneamente ad altri prodotti contro raffreddore, antifluenzali o decongestionanti. Parli con il suo medico o il farmacista prima di prendere Vicks Flu Tripla Azione: • se ha una malattia epatica alcolica o beve regolarmente alcol. Il consumo regolare di alcol compromette la funzione epatica e può aumentare il rischio di tossicità epatica da prodotti contenenti paracetamolo; • se è di sesso maschile e presenta un ingrossamento della ghiandola prostatica, con possibilità di una maggiore difficoltà a urinare; • se ha problemi circolatori (compresa la sindrome di Raynaud); • se manifesta tosse persistente che dura da più di una settimana, tosse che produce molto muco (catarro) o cronica, come avviene con il fumo, asma, bronchite cronica o enfisema; • se ha una grave anemia emolitica, deficit del glucosio-6-deidrogenasi, disturbo della malnutrizione cronica o se si è disidratati. Durante il trattamento con Vicks Flu Tripla Azione, informi immediatamente il medico se: se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un'anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito. Bambini e adolescenti Vicks Flu Tripla Azione non è destinato ad essere assunto da bambini di età inferiore ai 12 anni.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri, interrompa immediatamente l'assunzione del medicinale e richieda un controllo medico urgente: • Reazioni allergiche gravi (anafilassi), per esempio rash cutanei, prurito, gonfiore delle labbra, lingua, gola, viso, respiro sibilante possono verificarsi raramente (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000); • Molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee (possono interessare fino a 1 persona su 10.000 pazienti). Se si verifica una reazione cutanea, interrompa l'utilizzo e richieda un controllo medico urgente. La sindrome di Steven-Johnson e la necrolisi epidermica tossica possono manifestarsi inizialmente come macchie rossastre a forma di bersaglio o chiazze circolari, spesso con vesciche centrali sul tronco. Inoltre, possono verificarsi ulcere nella bocca, gola, naso, genitali Business Use e occhi (occhi rossi e gonfi). Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil influenzali. Le eruzioni cutanee possono progredire fino a una desquamazione diffusa della pelle e possono causare complicazioni potenzialmente fatali; • Molto raramente possono verificarsi alcuni disturbi delle cellule ematiche, ad es. aumento del numero di sanguinamenti dal naso, formazione di lividi o se sanguina più facilmente (in meno di 1 paziente su 10.000). Altri effetti indesiderati FrequenzaEffetto indesiderato Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)Perdita di appetito, nausea o vomito. Raro (può interessare meno di 1 persona su 1.000)Reazioni allergiche lievi (come rash cutanei o orticaria);Dolore di stomaco, diarrea;Cefalea, vertigini;Battito cardiaco accelerato o irregolare (palpitazioni);Innalzamento della pressione sanguigna;Problemi del sonno (insonnia), nervosismo, tremore, irritabilità, irrequietezza e confusione o ansia;Alterazione dei test di funzionalità epatica, ittero. Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)Grave riduzione nel numero di cellule ematiche che rende più suscettibili ad infezioni. Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)Grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.